在发药窗口，我们时常会接待一些为宝宝配制治疗“鹅口疮”药液的家长。她们需要将领取的制霉素片与碳酸氢钠注射液自行混合，而紧接着，一个几乎必然被问到的问题就是：“药师，这瓶药液配好后能保存多久？是室温存放，还是得放冰箱？”

为什么选择“制霉素 + 碳酸氢钠”？

制霉素

制霉素属于多烯类抗真菌药物，其作用靶点是真菌细胞膜上的麦角固醇。药物分子可嵌入麦角固醇结构中，破坏真菌细胞膜的完整性，导致真菌细胞内容物泄漏，最终实现真菌杀灭。临床上常用片剂研磨成粉，便于调整剂量，尤其适用于婴幼儿。

碳酸氢钠

白色念珠菌的生长依赖酸性环境（如婴幼儿口腔残留奶液发酵后，pH 值可降至 5.5 以下），而碳酸氢钠溶液呈弱碱性（pH 值约 7.5-8.0），可通过中和口腔酸性物质，将局部 pH 值调节至真菌不适宜增殖的范围，从而辅助制霉素发挥作用，降低真菌耐药性风险。

如何正确配制溶液？

配制过程的“清洁度”与“均匀度”直接影响药效与安全性，建议按以下三步操作：

准备工具

使用无菌小药杯（或医院配的小瓶）、干净的玻璃棒或无菌棉签。配药前务必洗手，避免细菌污染药液。

处理药物

按医嘱剂量将制霉素片研磨成细粉（越细越好，避免颗粒刺激口腔），加入处方量的碳酸氢钠注射液，搅拌至完全溶解、无明显颗粒。

检查状态

配好的药液应为澄清液体或轻微乳白色混悬液（因制霉素本身呈淡黄色，混合后可能略带浅黄，属正常现象）。若出现结块、深色斑点，说明未混匀或已污染，不可使用。

为何药液不宜长期保存？

制霉素的分子结构特性与药液的“非工业化生产属性”，决定了这类混合药液无法长期保存，原因可归结为四点：

1. 制霉素的理化不稳定性

制霉素对光、热、氧气及 pH 值变化高度敏感：研究证实，其分子结构在光照下易发生氧化反应，在温度高于25℃时降解速率显著加快；同时，制霉素仅在 pH 值 6.5-8.0 的环境中稳定，若 pH 值低于 2.0 或高于 9.0，会迅速分解失活，而药液中加入的碳酸氢钠虽能调节 pH 值至弱碱性，但也接近制霉素稳定范围的上限，长期存放会缓慢加速药物降解。

2. 温度对药效的显著影响

温度是加速制霉素失效的关键因素，有研究明确指出，制霉素在25°C下比在5°C 下更易降解 。在含有碳酸氢钠的漱口水中，制霉素在室温下的稳定性仅为 4 天 。另一项研究也表明，在 2.5%碳酸氢钠溶液中配制的制霉素搽剂，于（25.0±0.5）℃下保存 28 天后，主成分含量大幅降低，这进一步证实了其在室温碱性环境下的不稳定性。

3. 微生物污染风险高

这类临时配制的药液不含防腐剂，且配制过程中如空气接触、工具清洁不彻底等易引入细菌或霉菌。药液中的水分与药物成分会形成“营养环境”，若存放过久，微生物会大量繁殖—使用被污染的药液不仅无效，还可能引发二次口腔感染，加重病情。

4. 药物浓度的影响

制霉素的稳定性也可能受其浓度影响。如果配制时制霉素浓度过高或过低，都可能加速药物降解或增加微生物污染风险。

如何安全保存？分三种情况

最佳选择：现配现用

药液配制后，药效即开始递减。室温下1小时内药效最佳，且微生物污染风险最低。

建议

每次用药前 10 分钟内配制，配好后立即使用。婴幼儿需用无菌棉签蘸取药液，轻轻涂抹于口腔白色斑块处，避免用力擦拭，防止黏膜破损；成人需含漱 3-5 分钟，确保药液与口腔黏膜充分接触后吐出。剩余药液请丢弃，勿留存。

应急情况

室温保存（20–25℃），不超过24小时。

仅适用于临时无法频繁配药的情况（如夜间婴幼儿突发鹅口疮疼痛，需应急用药），且需严格遵守限制：虽有研究显示纯制霉素溶液在室温下可稳定 3-4 天，但混合碳酸氢钠后，药液 pH 值改变，稳定性会“折半”；更关键的是，不含防腐剂的水性药液在室温下存放超过 24 小时，细菌污染风险会骤升。

建议

用无菌棕色小瓶或不透明容器密封装好，置于阴凉避光处如抽屉内，远离暖气、窗台等热源与光源等；存放期间禁止反复开启瓶盖以减少空气接触。超过 24 小时，即使药液外观无变化，也必须丢弃。

次选方案

冷藏保存（2–8℃），最长7天（建议48小时内用完）

冰箱低温环境可延缓制霉素降解，同时抑制微生物生长，是家庭长期存放的首选，但仍有明确上限：美国药典中对“不含防腐剂的水性局部制剂”建议冷藏保存不超过 14 天，但这是基于实验室无菌条件的数据；同时研究显示，纯制霉素溶液在4℃下可稳定15天，但混合碳酸氢钠后稳定性下降。且家庭冰箱非无菌环境，存在交叉污染风险。药液浓度不一致时，冷藏保存时间可能需酌情缩短。

建议

使用棕色或不透明瓶密封冷藏，禁止冷冻，每次取用不接触瓶口，使用后立即盖紧放回。尽量在48小时内用完，最长不超过7天。

使用注意事项

使用前检查

若药液出现颜色变化、沉淀、浑浊或结晶，必须立即丢弃，不得使用。

避光储存

制霉素对光敏感，因此配制好的溶液应储存在不透明或棕色的容器中，避免光照。

充分混匀

制霉素是混悬液，使用前必须充分摇匀，以确保剂量准确。

容器清洁

配制和储存的容器必须清洁，最好是无菌容器，以最大程度减少微生物污染。

明确标识

在容器上标注药品名称、配制日期与失效日期。

作者：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 冯婉华

审稿专家：

一审：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药学部副主任药师 吴玮哲

二审：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药学部副主任药师 卢嘉丽

终审：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药学部副主任/主任药师 莫小兰