抗流感新药上市——昂拉地韦片

当提及抗流感药物，大家可能第一时间会想到奥司他韦、玛巴洛沙韦、国产的玛舒拉沙韦，以及中药制剂。

然而，近年来一款抗流感“利器”昂拉地韦已逐渐崭露头角，值得关注。

2025年5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新药昂拉地韦片上市，主要用于治疗成人单纯性甲型流感。

昂拉地韦片是全球首个获批的流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，为治疗流感提供了全新的选择。

作用机制

全球First-in-class（首创新药）药物，通过与流感病毒RNA聚合酶PB2亚基结合，抑制病毒基因组的转录和复制，从而发挥抗病毒作用。

区别于其他抗流感药物（如奥司他韦、玛巴洛沙韦）主要针对神经氨酸酶（NA）或帽依赖性核酸内切酶（PA）的作用机制。

特点

昂拉地韦具有快速（18h内快速缓解流感的全身临床症状，缩短病程）、高效（与奥司他韦、玛巴洛沙韦相比，有较强抗流感病毒活性，降低流感病毒载量）、低耐药（对目前已上市抗流感药物的耐药病毒株、高致病性禽流感病毒株均有较强的抑制作用）。

用法用量

推荐剂量为每次0.6g（3片），每日一次，连续服用5天。推荐在流感发病48h内尽快使用。

不良反应

昂拉地韦的安全性及耐受性表现良好，主要不良反应为消化系统症状（腹泻、恶心、呕吐），程度较轻，大部分不需采取治疗措施即痊愈。

≥3级治疗相关不良事件发生率低于安慰剂组，与奥司他韦组相近。

作为我国自主研发的国家1类新药，昂拉地韦是全球首款PB2靶点“抢帽”抑制剂，具有良好的安全性及耐受性。

它通过精准阻断流感RNA聚合酶PB2蛋白过程实现高效抗病毒效应，其获批上市不仅填补了PB2靶点临床应用的空白，更以突破性创新机制改写了流感治疗格局，为全球公共卫生安全贡献了“中国方案”。