首个国产九价HPV疫苗获批

近期，首个国产九价人乳头瘤状病毒（HPV）疫苗的上市申请获批，这也是继默沙东（佳达修9）后的全球第二款九价HPV疫苗。国产九价HPV疫苗也将为疫苗接种者提供新选择。

表1 九价HPV疫苗基本信息对比

十问十答

Q1

HPV疫苗是什么，为什么要接种？

人乳头瘤病毒（HPV）与女性宫颈、外阴和阴道癌、男性阴茎癌以及女性和男性的肛门癌和口咽癌有关。HPV有多种亚型，全世界约70%的宫颈癌由高危HPV基因型16和18导致，还有20%由HPV-31、33、45、52和58型导致。HPV16型和18型还导致近90%的肛门癌，并导致很大比例的口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌。

HPV疫苗能够通过预防HPV感染进而预防HPV相关病变及肿瘤。推荐适龄女性、男性接种HPV疫苗。

Q2

二价、四价、九价疫苗有何区别，如何选择？

根据覆盖和针对的HPV亚型数量的不同，HPV疫苗可分为HPV二价、HPV四价以及HPV九价疫苗。疫苗接种者可根据自身的经济情况，在医生的指导下选择合适的疫苗，按照疫苗说明书在正规疫苗接种机构接种。

表2 不同HPV疫苗的区别

Q3

哪些人群适合接种，有严格的年龄限制吗？男性是否能接种？

九价HPV疫苗的接种同其他疫苗一样，应该严格遵守说明书中的接种对象、免疫程序、接种说明和注意事项等。

此外，妊娠期间应避免接种，若女性已经或准备妊娠，建议推迟或者中断接种，妊娠期结束后再进行接种；哺乳期妇女应慎用等。

理论上男性可以接种HPV疫苗，能从接种HPV疫苗中获益，但目前我国尚未将男性纳入接种人群。

Q4

HPV疫苗的最佳接种时机？感染过HPV还能打吗？

在推荐的年龄范围内，HPV免疫接种的最佳时间为：首次发生性行为前，越早接种，保护效果越好。

可以。HPV病毒可以反复感染，感染HPV病毒且治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。此外，目前的疫苗没有感染的几类HPV病毒仍有预防作用。

Q5

已婚已育女性是否还需要接种？

已婚已育妇女（年龄≤45岁）依旧可以接种HPV疫苗。因为虽然已有性行为，但个体可能并未暴露于HPV。即使已经有HPV感染，接种HPV疫苗仍有意义。

Q6

已接种过二价/四价疫苗，还能再接种九价疫苗吗？

目前尚无临床数据支持不同HPV疫苗间互换使用。所有国内外权威指南和文件中，均暂未推荐在接种2价或4价HPV疫苗后，再继续接种更高价的HPV疫苗。

根据九价HPV疫苗说明书：如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种九价HPV疫苗，则至少间隔12个月后才能开始接种九价HPV疫苗，且接种剂次为3剂。

Q7

疫苗保护期是多久？预防效果如何？

HPV疫苗均显示出极长的保护持续时间。直至接种疫苗后至少10年，女性和男性受试者仍可见疫苗对高级别上皮内瘤变或尖锐湿疣的持续预防作用。尚不明确是否终生有效。

表3 HPV疫苗的保护效力

Q8

HPV疫苗安全吗，会不会有严重的副作用？

我国疫苗上市后监测研究结果显示：9～45岁中国女性接种HPV疫苗后耐受性良好，未发现安全问题。接种HPV疫苗后最常见的不良反应包括：注射部位疼痛和红肿、发热、疲乏、头痛等。这些反应通常较轻微，一般能在几天内缓解。

Q9

未按照时间表进行接种（遗漏接种剂量）怎么办？

无论疫苗系列接种中断了多长时间，都可继续接种，而无需重新开始系列接种。

Q10

接种完HPV疫苗是否就不用再做宫颈癌筛查了？

接种HPV疫苗后，仍建议定期进行宫颈癌筛查。HPV疫苗覆盖的HPV亚型有限，不能预防所有HPV亚型感染；HPV疫苗对于存在HPV感染或相关疾病危险因素（如多性伴、既往感染过疫苗相关HPV型别、免疫缺陷等）的人群有效性较低；少数子宫颈癌可能与HPV感染无关，特别是非HPV相关性肿瘤。

作者/编排：广东省第二人民医院 刘梦晗

审稿专家：广东省第二人民医院 药学部主任 梅清华