5月27日国家药品监督管理局（NMPA）批准沙库巴曲阿利沙坦钙片上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。

沙库巴曲阿利沙坦钙片是我国原研首款、全球第二款获批的ARNI类降压药物。

降压机制

通过抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，发挥利尿、利钠和扩血管、抗交感神经的效应，其血管紧张素受体阻断作用可避免脑啡肽酶被抑制后对RAS的代偿激活，起到协同降压作用。

特点

（1）每日给药一次，长效。

（2）有效控制夜间高血压。

（3）辅助降尿酸。

用法用量

沙库巴曲阿利沙坦钙片包括120mg（沙库巴曲58mg/阿利沙坦62mg）和240mg（沙库巴曲116mg/阿利沙坦124mg）两个规格。

起始剂量至足量：240mg~480mg，每日服用一次。

临床试验情况

一项中国轻中度高血压患者的随机双盲3期试验表明：沙库巴曲/阿利沙坦240mg治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅非劣效于奥美沙坦20mg，480mg组呈显著优效。两剂量组24小时/白天/夜间动态血压降幅均更显著，疗效呈剂量依赖性。沙库巴曲/阿利沙坦治疗耐受性良好，无血管性水肿或死亡事件。

目前了解到沙库巴曲阿利沙坦钙片治疗慢性心衰的适应症正处在III期临床。

安全性

大多数AE是不常见的、轻度/中度的和短暂的，目前认为该药耐受性和安全性良好。该药属于沙库巴曲缬沙坦的同类药物，因此可能也会有低血压、高血钾、血管神经性水肿等不良反应。

总结

沙库巴曲阿利沙坦钙片的获批上市，是中国心血管药物研发的重要里程碑，将为数亿中国高血压患者提供新的治疗选择。

作者：河源市人民医院 主管药师 徐平