提起中药，很多人脑子里都会蹦出一句老话：“陈皮越陈越香，老药药效更佳。”

几千年来，判断一服药材好不好，全靠老药师的“三板斧”——眼看、鼻闻、手摸。至于它放了多久、还能不能用，很少有人较真。

但从 2025 年 8 月 1 日起，这一切变了。

全国所有中药饮片，必须强制标注保质期。

沿用千年的“经验辨药”，迈入“按数据说话”的新时代。

01

中药饮片的“保质期”

所谓保质期，就是药材在规范储存条件下，能保持药效和品质不变的最长时间。

而在这次新规之前，中药饮片长期没有强制保质期要求。

再加上“陈药更好”的传统观念，整个行业长期靠老药师的经验判断 —— 和现代药品的标准化管理，差了不止一个时代。

中药饮片 ≠ 中药材

简单说，中药材是从地里挖出来、山上采回来的“原材料”；

而中药饮片，是经过清洗、切片、炮制（炒、炙、煅……）之后，可以直接抓药配方、做成中成药的“成品药”。它的品质，直接决定你抓的那服药有没有效、安不安全。

02

古人的“新与陈”

早在南北朝、明清时期，各类本草典籍就把药材分得明明白白，只不过，这套体系全凭经验，没有统一的量化标准。

有的要趁新鲜用 —— 气味饱满，起效快，比如薄荷、金银花；

有的得放一放再用 —— 陈化之后烈性减弱、毒性降低，比如陈皮、半夏，最典型的就是陈皮。民间有句口诀：“一年新、三年陈、六年和、九年宝。”，存放得当的陈皮，时间越久，药性越平和，香气越醇厚，这就是古人版的“陈化管理”。

半夏、麻黄经过陈放，刺激性成分减少，安全性也跟着提升。

但像薄荷、金银花这类花草药，放久了香气散尽，药效便大幅下降。

03

四类中药饮片：“寿命”天差地别

1. 矿物类：最长寿的“老干部”

像石膏、磁石这类矿石药材，成分稳定，保质期最长。

唯一要小心的是芒硝这类含结晶水的药材 —— 一受潮就容易变质，密封、保持干燥即可。

2. 植物类：家族最庞大，脾气也最复杂

植物类是中药里最多的一大类，细分下来差异很大：

花叶类（薄荷、金银花）：含易挥发的精油，最怕高温，低温存放才能留住药效；

根茎、种子类（黄芪、桃仁）：质地紧实，但容易受潮发霉、生虫，控湿是关键；

皮类（杜仲、厚朴）：质地坚硬，主要做好防虫防霉就行。

另外，炮制方式也会影响寿命：炒炭的药材更耐存放；蜜炙、醋炙的药材则更容易吸潮变质。

3. 动物类：最“娇气”，风险也最高

地龙、阿胶、鹿茸……这些药材富含蛋白质和油脂，最容易被微生物污染、腐败变质。

保质期普遍较短；变质后还会产生有害物质，风险很高；大多需要密封冷藏保存。

4. 特殊陈化类：陈化 ≠ 无限放

以陈皮、半夏为代表，需要适度陈化来提升药效。但请注意 —— 陈化不等于无限存放。一旦发霉、出现异味，必须果断丢弃，别心疼。

04

中药饮片保质期的科学划定

科学划定中药饮片的保质期，主要依据国家药监局发布的《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。

具体而言，企业须通过影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验，系统考察中药饮片在温度、湿度、光照、包装等条件下的性状、水分、含量、微生物限度等关键指标变化，综合确定保质期限。

对于已有充分文献依据或长期临床使用经验的品种，鼓励在传统经验鉴别的基础上，结合现代检测手段进行综合评判，而非简单地“照搬西药模式”。

05

告别“老药师说了算”

2019 年修订的《药品管理法》首次明确：为中药饮片保质期制度奠定了上位法基础。2023 年国家药监局据此出台了《中药饮片标签管理规定》，自 2024 年 8 月 1 日起施行，其中保质期的标注自 2025 年 8 月 1 日起强制执行。

至此，中药饮片的保质期进入“三见”时代：

定得明：保质期依据稳定性试验数据确定，不靠经验拍板。

标得明：标签信息齐全，品名、产地、生产日期、保质期等关键信息一目了然。

看得明：消费者无需专业知识，一眼就能掌握药品是否在安全使用期限内。

写在最后：

不是否定传统，而是给传统“上保险”

从“经验辨新陈”到“数据定保质期”，标注有效期不是否定“陈药”的智慧，而是用现代科学为中医药保驾护航。

未来，随着标准、技术、监管不断完善，中药饮片会更规范、更安全。

老祖宗的智慧要守，现代的规矩也要立。一服药的保质期，写的是数字，守的是安全。

作者：广州医科大学附属第二医院 梁剑华

审稿专家：广州医科大学附属第二医院药学部 主任药师 王若伦