8月5日,美国FDA批准了一款叫mFLUSIVA的流感疫苗。这是全球第一款用mRNA技术做的季节性流感疫苗,这个疫苗是不是比咱们现在打的强?能不能打?
它是什么?
前几年新冠疫苗里有一类叫mRNA的,很多人都知道,mFLUSIVA用的就是这一类技术,只不过那回是让身体学会认新冠,这回是认流感。
打个比方更好懂。传统流感疫苗,大多得先在鸡胚里把流感病毒养出来,处理好了再做成疫苗,相当于把抓到的坏人送到免疫系统面前认脸。
而这款mRNA疫苗不用鸡胚养病毒,它给身体发了一段图纸,不是病毒本身,而是一份写着坏人长什么样的信息。身体照着图纸,自己生产出病毒的特征标记(抗原),免疫系统拿着这个标记,就学会认这个病毒了。
这么来的好处很实在。不靠鸡胚慢悠悠把病毒养大,从确定病毒型号到能大批生产,最快两三个月就能搞定,比传统路线通常快半年以上,截断病毒传播反应更迅速。
一项大型三期临床试验的结果表明:和标准剂量流感疫苗比,它预防实验室确诊流感的相对效力高出26.6%,比传统疫苗能多拦下大约四分之一的病例。在预防重症(需要看急诊或住院)方面,它也展现出更好的相对效力。另外在65岁及以上人群里,它引起的抗体水平还超过了某款高剂量流感疫苗。
注意
这个疫苗目前只在美国获批,国内暂时还没有上市。美国Moderna公司已经向欧盟、加拿大、澳大利亚提交了申请。
适用人群
FDA批准50岁及以上成年人。其中50到64岁是正式批准,65岁及以上是“加速批准”,意思是凭着免疫数据先放行,但还要求补做上市后研究,用真实数据来证实其保护效果。也就是说,它在老年人身上“更优”是相对标准剂量而言,不能直接等同于全面超过现在给老人推荐的优选疫苗。
流感疫苗管不管用,一大半看当年预测的毒株准不准。mRNA平台能更快跟上变异,但没法消除这个根本限制,有效性本身也依赖毒株匹配情况。
常见的反应是打针的地方疼、疲劳、头痛、肌肉酸痛,大多是轻到中度、一过性的。严重不良事件发生率与标准剂量流感疫苗相近。整体看,它的反应比传统疫苗略明显一点,但没有出现新的严重安全问题。
说到这,咱们普通人该怎么面对?
1、别因为“新”就觉得“最好”。国内这个流感季能打到的,还是鸡胚、细胞培养或重组蛋白路线的疫苗,其中给老年人的高剂量、佐剂疫苗,本身就是按老人免疫特点设计的优选项。
2、该打的还是每年打,流感病毒年年变,疫苗也得年年更新。咱们的流感高峰大多在冬春季,一般11月前后起、到次年3月左右,现在离下一个高峰还有几个月,正好是把疫苗安排上的窗口期,早打早有保护。
3、等国内真有mRNA流感疫苗获批上市了,再结合自己的年龄、健康状况,跟医生药师一起评估要不要换。
说到底,mRNA流感疫苗获批是个真突破。它最大的好处,是病毒一旦变了,疫苗也能很快跟着调整,不像过去那样要做大半年才能跟上。
审稿专家:湖北省第三人民医院 主任药师 廖亚玲
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