药品分类：结核病用药

【适应症】

☆ 本品适用于治疗各种类型的结核病。

【成分】

☆ 本品为复方制剂，其组分为利福平，异烟肼。

【用法用量】

☆ 饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50kg者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。

【药理毒理】

☆ 本品为抗结核药，是由利福平和异烟肼组成的复方制剂。已有研究证实，异烟肼和利福平在治疗水平上，对于细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性。

☆ 作用机理：利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶，尤其是通过与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用，但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成，从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成。

【不良反应】

☆ 国外临床研究资料表明：

利福平

利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有：

☆ 轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常见。

☆ 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。

☆ 利福平可引起肝炎，应监测肝功能。

☆ 可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关，如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。

☆ 嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。

☆ 下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关：

流感样综合征包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作，常见于间歇治疗后第3-6个月。发生频率不一，若利福平剂量<25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。

气短和喘鸣。

血压降低和休克。

急性溶血性贫血。

急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。

接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。

☆ 利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预见告诉病人。隐形眼镜片可永久染色。

异烟肼

☆ 异烟肼治疗可发生严重有时甚至是致死性肝炎。异烟肼相关性多发性神经炎表现有感觉异常、肌无力、腱反射消失等。但上述反应在用异福片推荐日剂量时不太会发生。各种血液学异常包括嗜酸性粒细胞增多、粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血等在异烟肼治疗期间也有发生。胃肠道反应恶心、呕吐和上腹痛等。大剂量异烟肼可引起惊厥。其他神经毒性反应有中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆缺损和中毒性神经病等。在常规剂量时不常见。应牢记，癫痫患者用此药有增加癫痫发作频率的可能性。

【注意事项】

☆ 本品任一成分均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。

利福平

☆ 肝功能受损患者仅在必须时才服用本品，且应在严密医学监测下谨慎用药，密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT，在治疗前应检查肝功，然后，治疗期间每2-4周复查一次，如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。某些病例在利福平治疗早期，由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者。应结合病人临床情况考虑停药。因为利福平间歇治疗（每周给药少于2-3次）有发生免疫反应的可能性（见不良反应），应密切监测，并告诫病人注意避免间断服药。利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。

异烟肼

☆ 慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到提示肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。

☆ 有精神病或癫痫病史者慎用。

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：

利福平

☆ 在啮齿类动物实验中，大剂量应用利福平有致畸胎作用，在妊娠妇女中，尚未用利福平作设计良好的对照实验。妊娠最后几周服用本品，可致产后母婴出血，用VitK可纠正。

异烟肼

☆ 有报道在大鼠和兔的动物实验中，如有妊娠期服用异烟肼，可影响胚胎发育，虽然在哺乳动物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未发现异烟肼相关的先天性发育异常。利福平/异烟肼的合剂异福胶囊：除非认为用药对患者利益明显大于可能对胎儿带来的危险性时，才用于妊娠期妇女，因利福平和异烟肼可通过胎盘，可进入乳汁，因此，接受本品治疗的妇女应停止哺乳。除非医生认为对病人的益处，大于潜在的对婴儿的危险。

☆ 儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

☆ 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资料。

☆ 药物过量：本品若过量服用，应立即停用药物，洗胃，并采用对症处理措施（包括血液透析等）。