药品分类：肺结核治疗用药

【成分】

☆ 本品为复方制剂，主要成分有利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇 。

【适应症】

☆ 适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。

【性状】

☆ 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显橙红色或暗红色。

【用法用量】

☆ 口服，每二日用药一次，共2个月（用药30次）。成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服本品5片，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减。饭前1小时或饭后2小时顿服。

☆ 体重30 - 37kg患者每日2片；

☆ 体重38 - 54kg患者每日3片；

☆ 体重55 - 70kg患者每日4片；

☆ 体重71kg以上患者每日5片。不适用于体重30kg以下的患者。。

【药理毒理】

☆ 乙胺吡嗪利福异烟片是一种复方制剂，包含利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇四种成分，各自具有独特的抗菌作用。

☆ 利福平具有广泛的抗菌谱，能有效对抗多种革兰阳性及阴性菌，并对结核分枝杆菌等具有显著的杀菌效果。

☆ 异烟肼则是一种全效杀菌药，对所有生长状态的结核杆菌均有效，并对某些非结核分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌也有抑制作用。

☆ 吡嗪酰胺作为烟酰胺的衍生物，通过干扰结核杆菌的代谢过程，特别是在pH5-5.5的环境下，展现出最强的杀菌活性。

☆ 盐酸乙胺丁醇对各种生长状态的结核菌均有效，包括对异烟肼和链霉素耐药的菌株。与其他抗结核药物联合使用，可减少耐药性的产生，并且无交叉耐药问题。

☆ 在毒理学方面，本品经过了一系列的研究，包括在细胞和动物模型中的安全性评估。研究结果显示，本品在推荐的剂量范围内使用时，未观察到明显的遗传毒性、生殖毒性或致癌性。动物实验表明，本品的毒性较低，且未显示出对人类有潜在的严重副作用。

☆ 请注意，尽管本品在临床前研究中表现出良好的安全性，但在使用时仍需遵循医嘱，定期进行必要的检查，并密切关注任何可能的不良反应。

【不良反应】

☆ 神经系统：头痛、眩晕、失眠、周围神经炎、手脚麻木。

☆ 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、胃胀、腹泻。

☆ 血液系统：白细胞减少、血小板减少、贫血。

☆ 肝胆系统：肝酶升高、肝炎、黄疸。

☆ 内分泌系统：月经紊乱、男性乳房发育。

☆ 眼部异常：眼红、视力障碍。

☆ 皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、瘙痒。

☆ 泌尿系统：高尿酸血症、痛风。

【禁忌】

☆ 对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用。

☆ 肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。

☆ 严重肾功能不全患者禁用。

☆ 禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见【药物相互作用】）。

【贮藏】

☆ 密封，在凉暗干燥处保存（避光并不超过20℃）。

作者：竹溪县人民医院 药师 陈兴

审稿专家：竹溪县人民医院 副主任药师 罗洪涛