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失眠新药!失眠患者的福音——达利雷生片

发布日期:2025-07-02 来源:PSM志愿者 作者:河源市人民医院 主管药师 徐平

达利雷生

2025年中国睡眠健康研究白皮书》显示,65%的人群每周出现1~2次睡眠困扰,1/4人群睡眠不足6小时,近四成人群存在夜间易醒问题。失眠是最常见的睡眠-觉醒障碍之一,长期失眠不仅影响日常工作和生活,还会显著增加罹患多种健康问题的风险。

常用失眠治疗药物主要包括苯二氮卓类药物(如艾司唑仑)、非苯二氮卓类药物(如唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆)、具有催眠作用的抗抑郁药(如多塞平、米氮平)及褪黑素受体激动剂(如雷美替胺、阿戈美拉汀)等。这些药物短期内可以有效改善睡眠,但长期使用可能导致耐受性、依赖性和戒断症状等问题。

6月20日国家药品监督管理局(MNPA)批准达利雷生片上市,其主要用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。据了解,达利雷生已在美国、加拿大、日本等多个国家获得批准和上市。

01作用机制

达利雷生作为一款双食欲素受体拮抗剂,通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R),阻断食欲素的作用,能够降低过度活跃的清醒状态,从而促进睡眠。

(食欲素是一种在下丘脑外侧区域产生的促进觉醒的神经肽,对睡眠-清醒节律具有重要调节作用)。

02 特点

与传统的镇静催眠药相比,达利雷生并不直接对大脑产生镇静作用,而是通过调节睡眠-觉醒节律来改善睡眠,这使得达利雷生在减少副作用和依赖性方面具有显著优势。

03 用法用量

推荐剂量范围为25 mg至50mg,睡前30分钟服用(计划醒来前至少7小时)。如果与食物同服或餐后不久服用,则入睡时间可能延迟。

04 药物相互作用

避免与CYP3A4强或中度诱导剂和CYP3A4强度抑制剂合用。与CYP3A中度抑制剂同时使用,推荐剂量为25 mg,每晚不超过一次。

05 注意事项

警惕跌倒风险,特别是老年患者,本品可引起困倦和嗜睡。

不建议与其他镇静催眠药用于治疗失眠。

服药期间不得饮酒。

服药期间应避免驾驶车辆、高空作业、精密操作等危险操作。

严重肝功能不全患不推荐使用。

06 不良反应

头痛、嗜睡或疲劳、恶心等不良反应。

总 结

达利雷生属于新一代抗失眠药,是继莱博雷生后在中国获批上市的第二款双食欲素受体阻断剂,也将为中国的失眠患者提供更多的治疗选择。


作者:河源市人民医院 主管药师 徐平


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