药品分类:糖尿病用药
达格列净是一种SGLT2抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远端小管的输送。这可能会影响某些生理功能,包括但不限于降低心脏前负荷和后负荷,下调交感神经活性,以及降低肾小球内压(可能是由管球反馈增加介导的)。
本药可用于哪些疾病?
☆ 本品适用于治疗2型糖尿病成人患者。
单药治疗:本品作为可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
与二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
与胰岛素联合使用:当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
☆本品适用于心力衰竭成人患者。
用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII -IV 级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
☆ 本品用于慢性肾脏病成人患者。
降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
如何使用本药?
☆ 口服给药。推荐剂量见下表:
eGFR (mL/min/1.73m2) | 推荐剂量 |
eGFR 45或更高 | 用于改善血糖控制,推荐起始剂量为5mg,每日一次,口服。对于需要额外增加血糖控制“的患者,剂量可增加至10mg,口服,每日一次。 对于其他适应症,推荐起始剂量为10mg口服,每日一次。 |
eGFR 25至低于45 | 10mg,口服,每日一次。 |
eGFR 低于25 | 不推荐起始治疗,但患者如果正在使用本品治疗,可继续口服10mg,每日一次,以降低eGFR下降、ESKD、CV死亡和hHF 风险。 |
透析 | 禁用 |
*不建议将本品用于eGFR低于 45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制。
服用本药有哪些注意事项?
☆ 在达格列净治疗开始前和此后定期评估肾功能。
☆ 在开始使用达格列净之前评估容量状态,如有必要,纠正容量不足。
☆ 达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖的风险。因此,与达格列净合用时,应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂,以降低低血糖的风险。
本药的常见副作用有哪些?
常见不良反应为:
☆ 肾脏:急性肾损伤、尿毒症、肾盂肾炎、酮症酸中毒。
☆ 免疫系统:会阴坏死性筋膜炎、皮疹、生殖器真菌感染。
有以下情况需注意用药:
☆ 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
☆ 有严重过敏反应史的患者,如过敏反应或血管性水肿的患者禁用。
☆ 未确定心血管疾病或多重心血管危险因素并伴有严重肾功能损害,正在进行血糖控制治疗的患者禁用。
☆ 正在透析的患者禁用。
特殊人群可以服用本药吗?
☆ 孕妇:孕妇使用本品的数据有限,在妊娠中期和晚期不推荐使用本品。
☆ 哺乳期妇女:尚不清楚达格列净是否会分泌至人乳汁中,也不清楚达格列净对哺乳婴儿和泌乳量的影响,建议在哺乳期间不得使用本品。
☆ 儿童:尚未确定达格列净在18岁以下儿童患者中的安全性与疗效。
☆ 老年人:不建议按年龄调整本品给药剂量。
☆ 肝功能受损患者:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,因此对该人群使用本品的获益风险应进行个体化评估。
如何才能获得本药?
☆ 本药为处方药,需要凭处方到医院药房或有资格销售处方药的药店获得。
如何保存本药?
☆ 密封,不超过30℃保存。
审稿专家:广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任