药品分类:失眠用药

新药上市背景

☆ 失眠，是现代人常遇的困扰，严重影响生活质量。盐酸达利雷生片（QUVIVIQ）作为一款新型失眠治疗药物，以其独特的作用机制和良好的耐受性，为失眠患者带来了新的希望。该药于2022年4月29日首次获得FDA批准上市，2025年6月17日，中国国家药品监督管理局正式批准盐酸达利雷生片上市。

☆ 盐酸达利雷生片是一种双重食欲素受体拮抗剂，通过拮抗食欲素1和食欲素2受体起作用，食欲素就像大脑中唤醒身体的“开关”，而达利雷生片就像是能关闭这个“开关”的钥匙，帮我们轻松进入梦乡。

☆ 与目前市面上传统的抗失眠药物相比，达利雷生起效更快，停药后未发现戒断反应、反跳性失眠，对日间功能影响更小。

剂型与规格

☆ 本品为薄膜涂层片，有25毫克和50毫克两种规格。25毫克片为浅紫色弧形三角形，一侧凹陷有“25”，另一侧凹陷有“i”；50毫克片为浅橙色弧形三角形，一侧凹陷有“50”，另一侧凹陷有“i”。

适应症

☆ 盐酸达利雷生片适用于治疗失眠症成年患者，尤其是那些症状持续至少3个月且对日间功能产生相当大影响的患者。

用法用量

☆ 成人推荐剂量为每晚一次25-50毫克，睡前30分钟内口服，距计划起床时间至少还剩7小时。治疗时间应尽可能短，3个月内评估继续治疗的适当性，此后定期评估。最长可获得连续12个月的治疗数据。漏服剂量时，若患者忘记在睡前服用，则不应在夜间补服。

特殊人群用药

☆ 肝功能损害患者 ：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度肝功能不全患者推荐剂量为每晚一次25毫克；严重肝功能不全患者尚未研究，不推荐使用。

☆ 肾功能损害患者 ：包括严重肾功能损害患者，均无需调整剂量。

☆ 老年患者 ：65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上患者数据有限，85岁以上患者无数据，应谨慎使用。

☆ 儿童人群 ：在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，暂不推荐使用。

禁忌症

☆ 对其中活性物质或任何赋形剂过敏者禁用。

☆ 发作性睡病患者禁用。

☆ 与强效CYP3A4抑制剂同时使用者禁用。

药物相互作用

☆ CYP3A4抑制剂 ：与中效CYP3A4抑制剂合用时，推荐剂量为25毫克。强效CYP3A4抑制剂禁与本品合用。

☆ CYP3A4诱导剂 ：与中效或强效CYP3A4诱导剂合用可能降低药效。

☆ 胃酸碱度调节剂 ：与胃酸分泌抑制剂合用，无需调整剂量。

☆ CYP3A4底物：50毫克剂量可能轻度抑制CYP3A4，与治疗指数窄的敏感CYP3A4底物合用应谨慎。

☆ BCRP或P - gp转运蛋白底物 ：对BCRP底物无影响，对P - gp底物可能有轻度抑制，与治疗指数窄的P - gp底物合用应谨慎。

☆ 酒精 ：与酒精合用可能导致精神运动表现的累加效应，吸收延长，但暴露量和半衰期无变化。

不良反应

最常见的不良反应是头痛和嗜睡，大多数不良反应强度为轻度至中度。上市后报告的不良反应还包括幻觉、头晕、睡眠瘫痪、恶心、疲劳等。若出现严重或持续的不良反应，应及时就医。

用药交代

☆ 服药时间 ：每晚睡前30分钟内服用，可与食物同服或空腹服用，但大餐后立即服用可能降低入睡效果。

避免与其他中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类、阿片类、三环类、酒精）合用，可增加中枢神经系统抑郁的风险，导致日间障碍。

不建议将本药与其他药物一起使用治疗失眠。

☆ 警惕不良反应 ：如出现嗜睡、幻觉、睡眠瘫痪等症状，应及时告知医生。

服用本品的第二天如仍未感到完全清醒，请勿驾驶、操作重型机械、做任何危险的事情或进行其他需要清晰思考的活动。

由于会导致嗜睡，因此患者，尤其是老年人，跌倒风险较高。

☆ 药物相互作用 ：正在服用其他药物的患者，需告知医生，以避免潜在的药物相互作用。

☆ 停药指导 ：无需逐渐减量即可停药，但应在医生指导下合理停药。

☆ 定期复诊 ：治疗期间定期复诊，评估疗效和安全性，及时调整治疗方案。

总之，盐酸达利雷生片为失眠患者提供了新的治疗选择，但正确用药至关重要。患者应严格遵循医嘱，了解用药注意事项，以确保药物的安全有效使用，改善睡眠质量，提升生活品质。若对用药有疑问，应及时咨询医生或药师。

作者：中山市小榄人民医院 温咏平