阿舒克森片，是全球首个活化凝血因子 XI (FXIa) 抑制剂，2026 年 10 月 26 日获国家药监局优先审评审批批准上市，用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者，目前正在推进国内各地医院落地供应。

脑卒中的疾病负担

依据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国脑卒中疾病负担沉重，发病增速虽有所放缓，但整体负担仍处于高位。

主要流行特征：

· 年龄前移：发病年轻化趋势明显，40-64岁中年群体已经成为卒中高危的重点人群；

· 地域差异：发病率北方高于南方、农村高于城市，农村地区发病和死亡负担更重；

· 类型占比：新发脑卒中当中 86.8% 为缺血性卒中，出血性卒中占比约 11.9%。

阿舒克森片的作用机制

阿舒克森片不能用于房颤导致的心源性栓塞型卒中，也不能单独使用，需要在标准抗血小板治疗基础上加用，获批基于全球关键性 OCEANIC-STROKE Ⅲ 期临床研究阳性结果。

· 有效成分：阿舒克森（Asundexian），新型口服小分子抗凝药物，拜耳公司研发。

· 核心作用机制

（1）靶向抑制活化凝血因子 XIa

直接阻断凝血通路的 FXIa 因子，该因子主要参与病理性血栓的放大与稳定，对人体生理性止血过程的参与度相对较低。

（2）抑制斑块破裂后病理性血栓扩增

当血管斑块发生破裂，FXIa 会推动血栓不断增大、堵塞血管；药物阻断该环节，抑制血栓进一步发展加重。

（3）对生理性止血影响相对更小，但并非无出血风险

与传统抗凝、抗血小板药物靶点不同；临床试验提示，在标准抗血小板基础上加用该药，未显著增加大出血风险，但不是完全没有出血风险，依然需要警惕出血不良反应，不能等同于 “不会出血”。

用法用量

阿舒克森片属于全新上市的处方创新药，不能单独用于卒中二级预防，需要在阿司匹林、氯吡格雷等标准抗血小板治疗基础上加用。具体用法用量以官方药品说明书为准，必须由主治医生结合患者个体病情综合评估后制定，严禁普通患者自行参照网络信息服药。

服药注意事项

· 适应症仅限成人非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA），用于降低卒中复发风险；房颤等心脏来源血栓脱落造成的心源性栓塞型卒中，禁止使用本药。

· 本药不可单独服用，不能自行替换、停用正在使用的阿司匹林、氯吡格雷等常规抗血小板药物，必须叠加在标准抗血小板方案之上使用。

· 高龄患者虽然临床试验显示安全性有相对优势，但高龄人群出血风险复杂，并不代表高龄就优先选用，需要神经内科医生综合评估获益出血风险后决定。

· 使用前必须完成卒中亚型评估，排除心源性栓塞，确认符合适应症；用药前评估肝肾功能，由医生判断方案。

· 属于处方药，禁止自行购买、加量、减量或者擅自停药。

药师提醒

该药 2026 年 10 月刚刚国内获批上市，具体用药以药品官方说明书、临床医生医嘱为准。服药期间，一旦出现黑便、呕血、皮肤大片不明瘀斑、持续鼻出血 / 牙龈出血、剧烈头痛呕吐等可疑出血表现，或是头晕、肢体活动异常，请立刻联系主治医生，必要时急诊就诊。

作者：湖北省第三人民医院 药师 朱力

审稿：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇