快速缓解抑郁症状的新药——盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

药品介绍

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂是近年来精神医学领域的重要突破，作为氯胺酮的右旋异构体，其对N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的亲和力是左旋体的两倍，且副作用更可控。该药物于2023年在我国获批上市,是首个用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的鼻喷剂型抗抑郁药。

与传统抗抑郁药相比，其核心优势在于快速起效和给药便捷：传统药物需2-4周才能显现疗效，而本品可在24小时内快速缓解抑郁症状，部分患者4小时内即有改善，为急性自杀风险患者争取治疗时间；鼻腔喷雾剂型无需注射，患者依从性更高。

本品属于第一类精神药品，需严格遵循国家麻精药品管理规定，仅限医疗机构内使用。

作用机制

传统抗抑郁药多作用于5-羟色胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质通路，而盐酸艾司氯胺酮通过靶向谷氨酸能系统，构建"拮抗-激活-再生"的级联反应，实现快速抗抑郁效应。

适应症

本品与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。尚未证实本品在预防自杀或减少自杀意念或行为方面的有效性。如果临床需要，即使患者在本品初次给药后症状出现改善，也并不排除住院的必要性。

本品未被批准用作麻醉剂。

用法用量

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂仅限在医疗机构内使用，必须在医务人员的直接监督下进行给药，患者在给药后必须接受观察和监测。此外，该药物具有一定的成瘾性，存在滥用和误用风险，因此在使用前需评估患者的滥用或误用风险，并在治疗期间进行监测。

本品的推荐剂量为 84 mg，每周两次，持续给药 4 周。根据耐受性，剂量可减少至 56 mg 每周两次。本品治疗 4 周后，应评价治疗获益的证据，以确定是否需要继续治疗。

给药规范

1、给药前：

至少禁食2小时、禁饮30分钟，避免恶心呕吐；需使用鼻用皮质类固醇或血管收缩药者，应提前1小时使用；

2、给药方式：

鼻腔喷雾，每支含28mg药物，56mg需2支、84mg需3支，每支使用间隔5分钟，给药时头部后倾45°以保证药物吸收；

3、安全监测：

给药前需测血压（收缩压＞140mmHg或舒张压＞90mmHg需评估风险），给药后40分钟复测，全程需医务人员监督，给药后留观至少2小时

4、注意事项：

错过治疗周期者，若症状未恶化可继续原方案；给药当天禁止驾驶、操作机械，需充分睡眠后再进行危险活动。

不良反应

1.常见的不良反应：在接受本品联合口服抗抑郁药治疗的患者中最常见的不良反应（发生率 ≥ 10% 且大于安慰剂鼻喷雾剂联合口服抗抑郁药组）为分离症状(例如感知异常、时间感改变以及一些轻微的意识模糊或注意力难以集中等）、头晕、恶心、镇静、头痛、味觉障碍、感觉减退、眩晕、焦虑、血压升高和呕吐。大多数不良反应为轻度或中度，在给药当天给药后报告，并在当天消退。

2. 需警惕的反应：血压升高（15.3%），多为短暂性，若收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg需干预；焦虑（12.6%）、呕吐（11.2%），严重恶心可使用昂丹司琼对症治疗；

3. 罕见停药反应：发生率＜0.1%，包括惊恐发作、人格解体、高血压危象，出现时需立即停药并对症处理。

需特别提醒：本品绝对禁忌证为动脉瘤性血管疾病、脑内出血史、对艾司氯胺酮过敏者；未控制的高血压、精神病性症状患者需谨慎使用。