药械通政策：加速创新药惠及患者

“港澳药械通”政策是粤港澳大湾区医疗合作的重要举措，允许在港澳已上市但内地尚未注册的药品和医疗器械在指定医疗机构使用。芦可替尼乳膏作为全球首个获批用于白癜风复色的JAK抑制剂，通过该政策在广东部分医院率先落地，为中国患者提供了前沿治疗选择。

芦可替尼乳膏的作用机制与优势

白癜风是一种自身免疫性疾病，免疫系统误攻击黑色素细胞，导致皮肤出现白斑。芦可替尼乳膏通过抑制皮肤局部的JAK-STAT信号通路，减少炎症因子释放，阻断免疫细胞对黑色素细胞的攻击，从而促进色素再生

与传统外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂相比，芦可替尼乳膏具有靶向性强、全身暴露量低的特点。研究显示，其系统暴露量仅为口服剂的25%，显著降低全身性不良反应风险

用药教育

1.适用人群与用法

1）适应证：12岁及以上非节段型白癜风患者，皮损面积＜10%体表面积。

2）用法用量：每日两次薄涂于白斑区域，两次用药间隔至少8小时。最大使用范围不超过10%体表面积（约10个手掌面积），单次剂量≤3.75g

2. 注意事项

1）禁忌证：对芦可替尼或辅料过敏者、妊娠期及哺乳期女性。

2）局部使用规范：

①避免接触眼、口、黏膜等部位，若误触需立即冲洗。

②涂药后至少2小时内避免清洗患处，且需洗手（除非手部为治疗区域）。

③与其他外用药（如防晒霜）间隔≥2小时使用。

3）疗程与疗效：

①建议连续使用24周以上，疗效评估需在24周后进行，满意复色可能需治疗52周甚至更久。

②停药前需咨询医生，擅自停药可能导致复发。

3. 不良反应与监测

1）常见反应：用药部位痤疮（约5%~6%）、瘙痒、红斑等，多为轻度。

2）特殊监测：

①长期使用需关注黑框警告相关风险（如感染、心血管事件），定期检查血常规及皮肤状况。

②有皮肤癌风险因素者需加强皮肤检查。

4. 特殊人群用药

1）儿童：12~17岁剂量同成人，＜12岁人群数据缺乏，需谨慎。

2）育龄女性：用药期间及停药后4周内需有效避孕。

3）老年人/肝肾功能不全者：一般无需调量，但终末期肾病患者禁用

药师提示

1）存储条件：常温（＜30℃）保存，开封后6个月内用完。

2）政策衔接：药械通政策为患者提供了早期用药机会，但需在指定医疗机构规范使用。

作者：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 陈艺丹

一审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 刘晓莹

二审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 吴兰芬