首页  > 药品安全知识  > 安全用药常识  > 基本常识

2025年8月起,为何中药要强制标注保质期?

发布日期:2025-12-26 来源:PSM志愿者 作者:上海市中医医院 药师 孔维崧

大家最近去医院或药店配中药时,有没有注意过包装上的标签?

根据国家药监局《中药饮片标签管理规定》,从2025年8月1日开始,所有中药饮片的标签上都必须明确标注保质期了!

这是国家为了规范中药饮片管理、保障老百姓用药安全出台的规定。

今天我们来聊聊这“保质期”是个啥,以及怎么存中药才能不浪费、更安全。

饮片标签的核心变化:必须标“保质期”!

以前,大多数中药饮片的标签上可能没有明确写“有效期”或“保质期”。

从2025年8月1日起,中药饮片的标签必须标注“保质期”,具体要求是:

  • 饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

  • 具体标注格式为“保质期至XXXX年XX月” 、“保质期至XXXX.XX.”,或者“保质期至XXXX年XX月XX日” 、“保质期至XXXX.XX.XX”等;按照固定时间期限表述的,写“保质期XX个月”、“保质期XX年”

  • 对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的饮片,应当在标签的醒目位置注明。


为啥叫“保质期”不是“有效期”?

老百姓买西药时经常在包装和说明书上看到“有效期”三个字。

这个期限是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

在制剂研究中,有效期通常指药物含量降低10%所需的时间。

但中药饮片成分复杂多样,且需组方使用发挥疗效,因此确定保质期比有效期更有实际意义。

中药饮片作为药品,确定保质期是落实法律法规的要求,也是规范饮片管理、保障患者用药安全的重要举措。


敲黑板:“保质期”不是“万能保险”,正确贮藏也很关键!

很多人以为“保质期”就是“能放多久”,其实更准确的说法——保质期是在标明的贮藏条件下保证中药饮片质量的期限。

该保质期是生产企业对饮片质量的承诺,在标签标注的期限内,饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

简单说,如果按照标签上的方法保存,生产企业担保饮片在这个期限内是安全有效的;但如果保存不当,哪怕没到保质期,饮片也可能没用甚至有害。

咱们老百姓平时存中药,常犯这些错:

放错地方

把中药放在阳台暴晒(日光照射会破坏成分);或者放在厨房、卫生间(潮湿环境容易发霉、生虫)

不密封

打开包装后随便敞开(空气中的水分、细菌会进入,导致变质)

忽视温湿度

有些需要“阴凉处”保存的中药,夏天放在室温下(超过20℃),有效成分会流失。

哪怕中药没到保质期,上述错误做法也会让它“提前失效”,服用后可能影响身体健康,比如:

  • 发霉的中药会产生黄曲霉毒素(一种强致癌物质)

  • 虫蛀的中药会损失有效成分

  • 受潮的中药会滋生病原微生物

老百姓该怎么做?注意“看、存、扔”

1.买的时候“看清楚”

看保质期:标签上有没有“保质期××个月”或“保质期至××年×月”

看贮藏:比如“阴凉干燥处”“防潮”等

2.存的时候“守规矩”

按照标签上的贮藏条件放。

饮片〔贮藏〕项下未规定贮存温度的,一般控制为不超过30℃。

盛装中药饮片的容器应无毒、洁净、不与内容中药饮片发生化学反应,不影响药品质量。

3.过期/变质的中药“坚决扔”

不管有没有到保质期,只要看到中药发霉、生虫、有异味(比如酸味、霉味),就赶紧扔掉(别心疼,健康比钱重要)。

过期的中药哪怕看起来没坏,也别吃。


作者:上海市中医医院 药师 孔维崧

审稿专家:上海市中医医院 主管药师 钱凤丹


意见
反馈
返回
顶部

关于PSM | 联络我们 | 加入PSM志愿者 | 美国PSM | 印度PSM | 问题反馈

免责声明 《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号:京ICP备16068672号
京公网安备11010802009573号

技术支持:深圳瑞麦科技有限公司