药品分类：西药

2025年7月，我国首款“痛风针”——注射用伏欣奇拜单抗正式上市，这是国内首款且唯一获批的痛风治疗单抗药物，标志着我国在痛风治疗领域迈入“靶向治疗”新时代。

1、成份

本品活性成份：伏欣奇拜单抗（抗白介素-1β全人源单克隆抗体）辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯 80（II）、盐酸。

2、规格

200mg/瓶。

3、性状

本品外观为白色或灰白色的疏松体，加入注射用水，复溶后应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。

4、适应症

☆ 本品适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

☆ 急性发作期使用，多数患者 24-48 小时内疼痛明显缓解；长期使用可减少发作次数。

5、作用机制

本品是一种新型靶向生物制剂，属于IL-1β 单克隆抗体。它的作用机制很 “精准”：痛风发作的核心是体内尿酸结晶沉积在关节，诱发免疫系统释放大量 “炎症信使”（如 IL-1β），导致剧烈红肿热痛。本品能像 “狙击手” 一样，精准拦截 IL-1β，从源头阻断炎症反应，快速缓解疼痛并减少发作频率。

6、用法用量

☆ 给药方式：皮下注射（类似胰岛素注射，本品需要在有治疗经验的医生指导下用药）。

☆ 药品配制采用无菌操作，抽取 1.3 mL 注射用水缓慢注入药瓶中进行复溶。缓慢摇动药瓶约 5 分钟，静置约 5 分钟，重复摇动和静置的操作，直至药品完全溶解。轻敲药瓶的一侧以去除挂壁上的残余药液。复溶后的溶液应该无颗粒且不浑浊，呈无色或淡黄色。本品复溶后，应立即使用，如果不能立即使用，通常于 2-8 ℃ 保存，并于 24 小时内使用；或储存于室温，并于 2 小时内使用。

☆ 给药时使用药盒自带的一次性使用药液转移器取出 1.33 mL，然后换上注射针头进行皮下注射。适合的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。建议每次注射时选择不同的注射部位以避免局部酸痛。应避免在皮肤破损、有淤青或皮疹的区域注射。应避免注射入瘢痕组织，因为这可能会导致药物暴露量不足。

☆ 给药剂量与频率：推荐剂量为200mg, 通常首次注射后，根据病情每2-4周注射一次，具体需遵医嘱。

7、适用人群

注射用伏欣奇拜单抗并非所有痛风患者的 “首选药”，它主要用于以下人群：

☆ 常规药物（如非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素等）治疗效果不佳，关节疼痛仍反复发作的痛风患者。

☆ 对传统药物不耐受（如严重胃肠道反应、肝肾功能影响）的患者。

☆ 一年发作次数3次以上的痛风的患者。

☆ 合并慢性痛风性关节炎或痛风石，炎症难以控制的患者。

8、注意事项

☆ 注射部位可能出现轻微红肿、瘙痒，一般 1-2 天自行消退。

☆ 有严重感染（如活动性结核）、过敏史的患者禁用。

☆ 用药期间需定期复查血常规、肝肾功能，避免与活疫苗同时使用。

9、贮藏

贮藏于 2~8 ℃， 避光保存和运输。

本品相比传统药物（如秋水仙碱、

非甾体类）的创新点

如何选择？

1、靶向治疗：通过抑制IL-1β炎症因子，直接阻断痛风急性发作的炎症反应不良反应少，安全性更高。

2快速起效：单次皮下注射即可在24小时内显著缓解疼痛和炎症。

3、安全性高：临床试验显示，本品的不良反应发生率极低，耐受性良好。

审稿专家：联勤保障部队第九二〇医院 副主任药师 秦飞