哮喘是常见的慢性呼吸道疾病之一，随着科普知识的普及，人们对哮喘有了较多的认知。除了传统的治疗药物外，近年来，治疗哮喘的生物靶向药物陆续获批进入临床使用。目前我国获批用于治疗哮喘的生物制剂有奥马珠单抗、度普利尤单抗、美泊利珠单抗。

生物制剂

生物制剂是指利用生物技术从生物体内提取或通过生物合成制备的具有生物活性的物质，是治疗哮喘的一类新药，分别靶向 IgE 和靶向细胞因子，如白细胞介素﹣4受体 a 、白细胞介素﹣5和白细胞介素﹣5受体等。

奥马珠单抗

适应症：主要用于治疗哮喘、慢性自发性荨麻疹、鼻息肉、IGE介导食物过敏的成人和1岁及以上儿童患者。

适用人群：中重度过敏性哮喘、经吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂标准治疗控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者6岁以上儿童青少年和成人哮喘患者

效果：限制过敏反应介质释放，减少哮喘急性发作

给药频率： 每两周或四周给药一次

给药剂量计算方法：根据患者治疗前测定的总血清和体重，利用剂量表进行确定

常见不良反应：注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、关节痛

保存温度：2-8℃

度普利尤单抗
（规格：200mg和300mg）

适应症：治疗哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

适用人群：≥12岁中重度嗜酸性细胞哮喘患者

效果：降低未控制的中至重度哮喘儿童的年化发作率

给药频率 ：每2周一次

常见不良反应：注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、水肿、关节痛、结膜炎、过敏性结膜炎、口腔疱疹、嗜酸性粒细胞增多

保存温度：2-8℃

美泊利珠单抗

适应症：主要用于治疗嗜酸性粒细胞增多的疾病，如重度嗜酸性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎

效果：美泊利珠单抗可减少严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者急性发作和对糖皮质激素的依赖。

适用人群：≥12岁重度嗜酸性粒细胞哮喘患者

给药频率：每4周一次

常见不良反应：疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、灼热感

保存温度：2-8℃

生物制剂的选择

抗IgE治疗——奥马珠单抗

需判断患者是否符合以下标准：

1、皮肤点刺研究或特异性抗IgE阳性

2、患者的血清IgE和体重

3、过去一年有急性发作

抗IL4Ra治疗——度普利尤单抗

需判断患者是否符合以下标准：

1、血嗜酸性粒细胞≥150/uLFENO≥25pp

2、过去一年有急性发作

抗IL5/IL5R治疗——美泊利珠单抗

判断患者是否符合以下标准：

1、血嗜酸性粒细胞≥150/uL或≥300/uL

2、过去一年有急性发作

一审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 陈艺丹

二审：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 吴兰芬

作者：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院科技服务站 邱丽香