2025年4月29日,国家药品监督管理局批准了依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,为中重度斑块状银屑病成年患者带来了新的治疗选择。今天,我们就来详细了解一下这款新药。
银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病,中国患病人数超过670万 ,患者一旦发病,往往需要终身治疗,疾病负担沉重。传统药物治疗效果欠佳,且可能伴随较多不良反应,患者耐受性差。而依若奇单抗的上市,有望改变这一现状。
通用名:依若奇单抗注射液
适应症:适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MYX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成年患者的治疗。
依若奇单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体,通过靶向IL - 12和IL - 23的p40亚基并与之特异性结合,抑制它们与细胞表面受体的相互作用,减少T细胞对干扰素、肿瘤坏死因子 - α、白介素 - 17等相关细胞因子的释放,阻断各自介导的细胞免疫反应,从而抑制炎症反应,控制银屑病病情发展。
本品应在具有本品适应症诊断和治疗经验的医生指导和监督下使用。
斑块状银屑用量:本品推荐剂量为第0、4周皮下注射135mg,之后每12周给予一次相同剂量。本品仅用于皮下注射。
常见的不良反应可能包括血胆红素增高、皮肤及皮下组织类疾病(荨麻疹、湿疹、皮炎等)注射部位反应,如疼痛、红肿、瘙痒等,也可能出现头痛、疲劳、呼吸道感染等全身性不良反应。
对依若奇单抗或其辅料有严重过敏反应者禁用。
本品应在2 - 8℃的冰箱中冷藏保存,避免冷冻和摇晃。
01、注射操作需严格按照规范进行,注意注射部位的选择和药物的静置复温等。
02、使用期间需密切关注自身身体状况,出现不适或异常症状及时告知医生。
03、目前对于孕妇和哺乳期妇女使用的安全性数据不足,使用前应咨询医生。
依若奇单抗的上市为中重度斑块状银屑病成年患者提供了一种更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。它有着独特的作用机制、简便的用法用量和良好的安全性。相信随着这款新药的广泛应用,会有越来越多的银屑病患者从中受益,重获健康生活。但患者在使用前,一定要详细咨询医生,充分了解药物的相关信息,在医生的指导下合理用药。
审稿专家:湖北省第三人民医院 副主任药师 杨萍
作者:湖北省第三人民医院 主管药师 田莹
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