阿柏西普眼内注射液，于2025年11月26日获中国国家药监局批准上市，用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。该产品是国内第二款获批的阿柏西普生物类似药。

活性成分与作用机制

主要成分为阿柏西普（Aflibercept），一种人源化融合蛋白，通过结合血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）发挥作用，靶点较抗VEGF单抗类药物更广泛。其特点是抑制眼内VEGF的时间持久，可有效改善视力且安全性良好。

临床试验结果

· Ⅲ期试验显示，与原研药相比，博优景在4-24周内对患者“眼最佳矫正视力”（BCVA）的改善效果无临床差异。

· 安全性与耐受性与原研药高度相似，未发现显著差异。

适应症

· 中国获批适应症：成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿。

· 全球范围内（原研药EYLEA®）还涵盖视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变等，但博优景目前尚未获批这些扩展适应症。

禁忌症

· 对阿柏西普或辅料过敏者禁用。

· 活动性眼内感染患者需谨慎使用。

用法用量与用药指导

初始治疗阶段：每月1次眼内注射，连续3个月。

维持阶段：根据病情调整至每2-3个月1次

注射方法：需无菌条件下进行，包括：眼部消毒、局部麻醉。玻璃体腔内注射，避免损伤晶状体或视网膜。

储存条件

需避光保存于2-8℃（冷藏），使用前需恢复至室温。

常见不良反应

可能包括眼内压升高、结膜出血、玻璃体混浊等。

特殊人群用药

· 孕妇及哺乳期妇女：需评估风险收益比。

· 儿童：未获批用于18岁以下患者。

药师提醒

用药前需由眼科医生评估适应症及个体化方案。

审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇