近日来，日本小林制药红曲保健品安全风波事件甚嚣尘上，截至3月28日的相关报道，三款含红曲的保健品已导致26人因肾脏等疾病问题住院，死亡人数已达4人！小林制药已启动了产品召回。事件仍在持续发酵中。

日前小林制药中国公司曾声明：3款召回产品均未在中国大陆市场销售，但据悉，国内不乏有通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品的人群。

红曲到底是什么？

处于风暴中心的红曲（又称红麹），其实是一种中药材，是曲霉科真菌红曲霉的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米，在中国分布广泛，尤其常见于河北、江西、浙江、台湾、福建、广东等地，具有健脾消食、活血化瘀的功效，也可用于食品着色和酿酒。

红曲可以降胆固醇，是真的吗？

临床上最为常用的降胆固醇药物是他汀类，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇，目前广泛应用的有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀等等，容易令人忽视的是国产的血脂康，其实也是一种他汀类药物。血脂康是一种中成药，它的主要功效成分则是洛伐他汀，不同于西药洛伐他汀的是，血脂康中的洛伐他汀不是靠化学合成得来，而正是由红曲发酵而来，与其他他汀类药物一样，血脂康可以降低低密度脂蛋白胆固醇，是可用于高脂血症、也可用于由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗的药品。

红曲保健品宣称的降胆固醇效用也正是源于此。

这里要特别提醒大家的是，很多人仅仅把血脂康看成一个简单的中成药使用，而容易忽视它也是他汀类药物的事实。因此当您已经在服用血脂康的同时，一定要注意告知您的医生，避免同时重叠使用两种他汀类药物加重不良反应风险。

药品和保健品的差别

常常有人将保健品、保健食品和药品分不清楚，有些保健品的广告铺天盖地，甚至打着可以治疗、预防疾病以及更为夸张的神效吸引大众。而药品的广告是受到严格限制的。

药品是指作用于机体，用于预防、治疗、诊断疾病的物质，包括中药、中成药、化学药品和生物制品。保健食品、保健品并不以治疗疾病为目的。

药品需要经过严格评估的临床试验，经过临床验证，确定其疗效和安全性，并且正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，才能上市用于临床和患病人群，有严格的适应症范围；而保健食品，并没有经历这样的程序。而且在获得上市批准后，药品的生产具备严苛的质量标准控制，所有的环节必须符合GMP的要求；保健品的生产标准远低于药品的生产标准。

那么，说这么多，到底如何快速区分药品和保健品呢？他们之间到底有何差别？

Tips：药品认准药字号；而保健品是健字号或食字号。

很多人体检发现了胆固醇高，却因为担心降脂药品的副作用抗拒正规服药治疗，而倾向于寻求号称“无毒副作用”、“既能治病又能防病”的保健品，殊不知，这个观念是大错特错的！

当然，不排除有些保健品对疾病治疗在一定程度上可能有辅助的作用，但是消费者在选购时切忌轻信过分鼓吹其作用的保健产品！尤其是完全依赖保健品治病、不及时就医、不规范治疗的错误行为，万万不可取！这样的行为可能导致疾病不能得以有效控制，而进一步产生严重的不良后果。

在此建议，家有在服用文中这些红曲保健品的高血脂人群，请自查并立即停用，建议尽量到医院进行必要检查，评估有无出现异常，及时发现，尽早处理。

最后呼吁，高血脂、心脑血管病人群，一定要到医院规范降胆固醇治疗，降低心血管事件风险。生病了该吃药时还得吃药，切莫讳疾忌医。

审稿专家：广州市胸科医院 钟洪兰（主任药师）