维生素K1，又叫叶绿醌，是人体必需的脂溶性维生素，也是临床关键的止血药，作为维生素K家族重要成员，其在维持正常凝血功能上作用不可替代。维生素K1主要存在于菠菜、西兰花等绿叶菜和植物油中，是预防新生儿维生素K缺乏性出血症的首选药物，也是对抗香豆素类抗凝药物（华法林）过量出血的特效解毒剂。尽管疗效确切、临床价值显著，近年维生素K1却陷入被边缘化、供应紧张的困境。

维生素K1的现状困境

止血药市场的多元化冲击

医药科技发展让止血药市场呈多元化格局，凝血酶、纤维蛋白胶等生物源性止血制剂因靶向性强、副作用小用量递增，壳聚糖基止血海绵、纳米纤维止血贴等新型止血材料也进入临床转化阶段。这类新材料多适用于局部外伤创面止血，与维生素K1的适用场景不同，无法相互替代，但仍对传统止血药形成了市场冲击。

2017年CFDA黑框警告事件回顾

2017年9月27日，原国家食品药品监督管理总局（现国家药监局）对维生素K1注射液说明书增加黑框警告并修订相关内容，明确指出其可能引起过敏性休克甚至死亡，给药期间需密切观察患者，出现过敏症状立即停药对症治疗。此次警告仅针对注射液剂型，临床可通过控制给药速度、优先肌内/皮下注射、备急救药品等措施规避过敏风险。

药房缺货现象

维生素K1供应紧张由多因素导致：一是定价偏低，药企生产积极性不足；二是生产工艺有要求，产能调整致产量减少；三是临床刚需但需求分散，供需调配难度大；四是黑框警告后，部分医疗机构过度规避风险，盲目减少采购和使用量，进一步加剧了供需矛盾。

维生素K1不可替代的作用机制

凝血因子活化的关键环节

维生素K1是人体凝血系统的关键辅酶，核心作用是参与维生素K依赖性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活化过程。华法林等香豆素类抗凝药物通过抑制维生素K环氧化物还原酶，阻断维生素K循环再利用，导致活性维生素K耗竭，肝脏无法合成有功能的凝血因子。而维生素K1可绕过被抑制的还原酶，直接提供活性维生素K，是华法林过量的特效解毒剂。

在特殊人群中的独特价值

新生儿因生理特点易缺乏维生素K1，及时补充可显著降低新生儿维生素K缺乏性出血症发生率。肝胆疾病（先天性胆道闭锁、胆汁淤积症、梗阻性黄疸、胆瘘等）及慢性腹泻患者，因胆汁分泌不足或肠道受损，影响维生素K1吸收，需额外补充；长期使用广谱抗生素者，肠道正常菌群被抑制，维生素K合成不足，也需补充。

维生素K1的临床使用规范

注射剂型

1.低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小时内总量不超过40mg。

2.预防新生儿出血：分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg；或新生儿出生后肌内/皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。

3.重症患者静注时，给药速度不超过1mg/分。

口服剂型

轻症维生素K1缺乏或预防用药：成人一次5-10mg，一日3次，儿童遵医嘱减量。

注意事项

1. 肝功能损伤患者，本品疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。

2. 对肝素引起的出血倾向无效，单纯性外伤局部出血无凝血因子缺乏时，无需使用。

3. 注射液静脉注射时，给药速度不超过每分钟1mg。

4. 本品避免冻结，油滴析出或分层时，可避光加热至70℃-80℃，振摇冷却后，无可见异物即可使用。

5. 维生素K1遇光快速分解，使用过程中需避光。

总结

综上所述，维生素K1虽受新型药物冲击、黑框警告及供应短缺等影响被忽视，但其独特的作用机制、明确的靶向疗效，使其在止血治疗领域无可替代。无论是新生儿维生素K缺乏性出血预防、抗凝药物过量解救，还是内源性维生素K缺乏治疗，它都是临床不可或缺的基础药物。医护人员应规范用药规避风险，监管与药企需协作保障稳定供应，公众也应理性认识其临床价值，不盲目排斥经典老药。

作者：湖北省第三人民医院 主管药师 田莹

审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇