2026年3月3日，1岁以上儿童甲乙流新药玛巴洛沙韦干混悬剂获国家药品监督管理局批准上市，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

玛巴洛沙韦是一款创新帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，作为全球首个单剂量口服流感治疗药物。玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。巴洛沙韦通过抑制聚合酶酸性蛋白的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。

用法用量

在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服；应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

儿童（1至12岁以下）按体重服用本品：

服药方法

用20mL饮用水配置本品；

水平轻摇混悬液呈旋涡状（请勿上下摇晃），确保颗粒均匀混悬；

对于口服给药，用口服喂药器通过压入式药瓶适配器抽取混悬液；对于肠内给药，用肠内注射器通过适当的压入式药瓶适配器抽取混悬液；

配制后的混悬液置于30℃或以下，并在配制后2小时内服用；如果未能在2小时内服用或药液的暴露温度超过30℃，请勿服用。

具体配制和服用方法见后附的使用、操作和处置的特殊说明（详见药品说明书）。

注意事项

1至5岁以下患者治疗发生敏感性降低相关氨基酸置换增加。这提示在使用玛巴洛沙韦治疗1至5岁以下儿童流感时，需要关注疗效。如果用药后发烧不退或病情加重，需要考虑到耐药的可能性。

注意使用本品后可出现速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿反应。如果发生或疑似发生类似过敏的反应，应给予适当、及时的治疗。

一般情况不建议降低本品给药剂量；轻中度肝功能损害无需调整给药剂量。

禁忌症：禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。

常见不良反应

临床试验不良反应

腹泻（3%），支气管炎（3%），恶心（2%），鼻窦炎（2%），头痛（1%）。

上市后不良反应

免疫系统疾病：速发过敏反应，速发过敏反应性休克，类速发过敏反应，过敏性反应，血管性水肿（面部、眼睑或舌头肿胀）；

皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑；

胃肠系统疾病：呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎；

精神病：谵妄、行为异常和幻觉。

玛巴洛沙韦干混悬剂特点

该混悬剂在辅料中添加了草莓香精和蔗糖，冲配好后呈草莓味，口感偏甜，可以提高流感患儿的服药依从性；

该药品药盒内配备了量杯和口服喂药器，可以满足流感患儿需按体重精准给药的临床需求，克服儿童用药长期面临“剂量靠猜，用药靠掰”难题；

与奥司他韦颗粒用药相比，玛巴洛沙韦干混悬剂全病程只需一次服药。

玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市，可以为1岁及以上流感儿童及吞咽困难流感患者提供了更多治疗选择。

作者：河源市人民医院 徐平