2026年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施，6 种降脂针正式纳入国家医保药品目录，享受医保报销政策，分别为依洛尤单抗、瑞卡西单抗、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗和英克司兰钠注射液。

这类药物主要适用于经口服药治疗后血脂仍未达标的患者，或者无法耐受口服降脂药的患者，能够显著减轻患者的用药负担，为血脂管理提供了新的选择。

一、降脂针的分类与作用机制

目前医保范围内的降脂针主要分为两类，均以前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）为核心靶点。

PCSK9 抑制剂（含常规 / 长效剂型）：包括依洛尤单抗、瑞卡西单抗、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗类药物，通过特异性结合循环中的PCSK9蛋白，减少其对肝细胞表面低密度脂蛋白受体的降解，增强肝脏对低密度脂蛋白胆固醇的摄取与清除能力，可使低密度脂蛋白胆固醇降低50%-60%。

小干扰 RNA（siRNA）药物：英克司兰钠注射液。该药物通过RNA干扰机制，抑制肝脏PCSK9的合成，从基因层面减少蛋白表达，降脂作用更为持久，低密度脂蛋白胆固醇降幅可达50%以上，药效能够维持6个月。

两类药物均不影响胆固醇合成与吸收的经典通路，与他汀、依折麦布的作用机制互补，联合使用可进一步提高达标率。

二、这些降脂针适用于哪些人群？

依据医保政策以及《中国血脂管理指南（2023年）》，降脂针需满足以下条件方可使用：

1. 确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的超高危人群，在接受最大耐受剂量的他汀联合依折麦布治疗后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）仍≥1.8 mmol/L，未达到标准。

2. 对他汀类药物不耐受，具体表现为肌痛、肌酶升高、肝酶持续异常等，导致无法继续使用该类药物；

3.家族性高胆固醇血症患者，其基线低密度脂蛋白胆固醇显著升高，采用常规治疗方法难以控制。

注意⚠️：本次纳入医保的降脂针仅限符合适应症的患者在心血管 / 内分泌专科医师开具处方后享受医保报销，非专科处方、超适应症使用均不纳入医保范围，具体报销比例按参保地医保政策执行。

三、“降脂针”会产生哪些不良反应？

降脂针总体安全性与耐受性俱佳，不良反应以轻、中度为主。

局部反应：注射部位可能出现红斑、疼痛、硬结、瘙痒等症状，发生率较低，大多可自行缓解。

全身反应：偶尔会出现鼻咽炎、头痛、乏力等情况，并无明显的肝、肾、肌肉毒性。

罕见反应：过敏反应、肝酶轻度升高，发生率低于1%，停药后即可恢复。

18 岁以下青少年、严重肝功能不全（ALT/AST＞3 倍正常值上限）、终末期肾病透析患者慎用，需由专科医师评估获益大于风险后使用。

四、用药与生活方式管理建议

1. 规范给药：依洛尤单抗每 2 周 1 次、瑞卡西单抗每 4 周 1 次、伊努西单抗每 6 周 1 次（不同剂型频次不同，遵医嘱）；；英克司兰钠首剂后第 3 个月需加强注射 1 针，此后每 6 个月注射 1 针。

2. 储存要求：PCSK9 抑制剂需在 2-8℃环境下冷藏保存，严禁冷冻；英克司兰钠25℃以下室温可短期储存 14 天，超出需冷藏，严禁冷冻。

3. 生活方式：药物治疗应配合低脂饮食、规律运动、戒烟限酒以及控制体重等措施，不能替代基础干预。

4. 定期复查：用药后第 1 个月首次复查，后续每 3-6 个月检测血脂四项（评估达标情况），根据结果调整治疗方案。

审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇