药品安全快报
第三届药品安全合作联席会议在津召开

Nov 11, 2019 10:10:00 AM

2019年11月8日至9日，“2019年第三届药品安全合作联席会议”在天津召开。与会代表近400人，来自国家和各省卫生、药监、市场等行政管理部门和企事业单位。 会议以“联合共守，发展共赢”为主题，聚焦药品安全、药品监管、产业技术和安全风险。 [详情]
安全用药 娃娃抓起——深圳市妇幼保健院PSM志愿者走进深圳市第三幼儿园

Nov 4, 2019 9:30:00 AM

时值金秋，清风送爽。由药品安全合作联盟（PSM）、北京药盾公益基金会主办，南方医科大学附属深圳市妇幼保健院承办，以“安全用药，娃娃抓起”为主题的儿童安全用药科普讲座，于2019年10月31日傍晚在深圳市第三幼儿园顺利开展。 [详情]
“安全用药，娃娃抓起”合理用药系列科普活动--周浦药师走进浦东新区航瑞幼儿园（航春分部）

Oct 31, 2019 2:10:00 PM

2019年10月25日，国家药品安全联盟（PSM）上海儿童-周浦医院工作站的3名药师志愿者走进上海市浦东新区航瑞幼儿园（航春分部）举办“安全用药，娃娃抓起”合理用药系列科普活动。 [详情]
加拿大评估SGLT2抑制剂的胰腺炎风险

Oct 30, 2019 10:02:00 PM

2018年7月20日，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，通报了对钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类降糖药导致胰腺炎风险的评估结果。 　　 [详情]
加拿大评估伊布替尼的室性心动过速潜在风险

Oct 30, 2019 10:01:00 PM

2018年7月26日，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，通报了对伊布替尼（Ibrutinib）导致严重且危及生命的心律失常（室性心动过速）风险的评估结果。 　　 [详情]
澳大利亚对孟鲁司特采取新的风险管理措施

Oct 30, 2019 9:59:00 PM

2018年7月12日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）网站发布信息，告知在进行了新的安全性评估后，计划对孟鲁司特采取额外的风险管理措施。TGA分析了2013年（上一次评估的时间）以来发表的有关文献， [详情]
美国要求修改全身用氟喹诺酮类药品说明书警示低血糖和精神异常副作用

Oct 30, 2019 9:58:00 PM

2018年7月10日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布公告，要求修改全身用氟喹诺酮类抗生素的药品说明书，以强化警示信息，警告该类药品可能导致血糖显著降低以及精神异常副作用。 [详情]
欧盟发布缬沙坦原料药NDMA检测的进展情况

Oct 30, 2019 9:56:00 PM

2018年8月10日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。 　 [详情]
欧盟发布含NDMA缬沙坦药品的初步风险评估结果

Oct 30, 2019 9:55:00 PM

2018年8月2日，欧洲药品管理局（EMA）网站发布消息，鉴于此前浙江华海药业在缬沙坦原料药中检出了N-亚硝基二甲胺（NDMA），目前EMA正在评估使用含NDMA缬沙坦药品可能对患者健康造成的影响。 [详情]
美国更新含缬沙坦药品的召回信息

Oct 30, 2019 9:54:00 PM

2018年7月19日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布公告，向医务人员和消费者更新含缬沙坦药品的召回信息。 　 [详情]
英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险

Oct 30, 2019 9:51:00 PM

英国药品和健康产品管理局（MHRA）6月22日发布警示信息，当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时，与唑来膦酸治疗组（0.6％）相比较，狄诺塞麦（1年累积发生率1.1％）增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率。 [详情]
英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险

Oct 30, 2019 9:47:00 PM

英国药品和健康产品管理局（MHRA）6月22日发布狄诺塞麦停药后高钙血症风险信息。 [详情]
欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可

Oct 30, 2019 9:46:00 PM

欧洲药品管理局（EMA）6月29日发布信息，经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉（HES）注射液风险的可行性后，人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）决定保留羟乙基淀粉（HES）注射液的上市许可， [详情]
美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率

Oct 30, 2019 9:44:00 PM

美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布致医务人员、肿瘤临床研究者和公众的警示信息，提示在针对既往未接受过其它治疗、 [详情]
美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险

Oct 30, 2019 9:42:00 PM

美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布信息，警示含苯佐卡因的非处方口服药品可能导致严重且致命的血液系统风险。 [详情]
安全用药，娃娃抓起----国药东风总医院药学部PSM志愿者走进康园润星幼儿园

Oct 29, 2019 3:55:00 PM

2019年10月28日，国药东风总医院药学部药品安全合作联盟（PSM）的成员们，来到康园润星幼儿园进行“安全用药，从娃娃抓起”儿童安全用药科普宣传活动。 [详情]
北京安贞医院PSM志愿者工作站河北易县西山北乡义诊活动顺利举行

Oct 29, 2019 10:10:00 AM

2019年10月27日，药品合作联盟（PSM）北京安贞医院志愿者工作站携手河北易县卫生健康委员会，来到革命老区狼牙山下西山北乡卫生院，共同组织主题为“不忘药师初心，服务老区百姓”的义诊、用药咨询与村医诊疗能力提升培训活动。 [详情]
澳大利亚警告多替拉韦可能存在致出生缺陷风险

Oct 29, 2019 9:37:00 AM

2018年5月31日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布公告称，一项新的研究提示多替拉韦可能存在致出生缺陷风险。该研究初步结果提示孕期妇女使用多替拉韦治疗后出生的婴儿可能有发生出生缺陷的风险， [详情]
欧盟采取新措施控制醋酸乌利司他的肝损伤风险

Oct 29, 2019 9:35:00 AM

近期，欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PARC）在收到治疗子宫肌瘤的醋酸乌利司他（商品名：Esmya）的严重肝损伤的报告后，已经完成该品种的评估。在研究了全部证据后，PARC得出结论，该药品不能用于患有肝脏问题的妇女， [详情]
欧盟PRAC维持在欧盟暂停注射用羟乙基淀粉溶液上市许可的建议

Oct 29, 2019 9:33:00 AM

继欧洲委员会要求欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒和风险评估委员会（PRAC）进一步考虑暂停注射用羟乙基淀粉溶液（HES）上市许可的相关事宜后，经评估后，PRAC维持在欧盟范围内暂停注射用HES上市许可的建议。 [详情]

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