药品安全快报
英国警示达利珠单抗的自身免疫性脑炎风险

Dec 8, 2019 8:29:23 PM

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2018年9月25日发出通告，警示达利珠单抗引起的自身免疫性脑炎风险。该风险在一些患者停止治疗数月后仍可能出现，停用达利珠单抗后脑炎风险应继续监测12个月。 [详情]
美国修订阿片类药品的风险管理计划

Dec 8, 2019 8:27:56 PM

作为解决阿片类危机行动的一部分，美国食品药品管理局（FDA）于2018年9月18日采取新的措施，即通过批准新的阿片类镇痛药的风险评估和降低计划（REMS），以更好帮助患者和医务人员了解使用阿片类止痛药的严重风险。 [详情]
欧盟采取措施控制氟喹诺酮和喹诺酮类药品的严重风险

Dec 8, 2019 8:26:29 PM

欧洲药品管理局（EMA）于2018年10月5日发布信息，称其药物警戒和风险评估委员会（PRAC）通过对使用氟喹诺酮和喹诺酮发生致残性和潜在长期性副作用报告的评估，建议限制这些抗生素（口服制剂、注射制剂和吸入剂）的使用。 [详情]
加拿大警示英夫利昔单抗潜在的线状IgA大疱性皮肤病风险

Dec 8, 2019 8:12:05 PM

2018年7月23日，加拿大卫生部发布公告称，英夫利昔单抗（商品名为类克）可能引起皮肤疱疹风险，也称为线状IgA大疱性皮肤病。 [详情]
加拿大评估通过母乳暴露于美沙酮的儿童发生的严重风险

Dec 8, 2019 8:09:46 PM

2018年8月3日，加拿大卫生部发布了对美沙酮药品的安全性评估信息。评估发现，美沙酮可能与通过母乳接触该药的儿童遭受包括死亡在内的严重伤害风险有关。 [详情]
美国警告进行干细胞捐赠移植后长期使用阿奇霉素会增加癌症复发的风险

Dec 8, 2019 8:07:50 PM

2018年8月3日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告因为血液和淋巴结癌症进行干细胞移植的患者不应长期使用阿奇霉素来预防某些肺部感染。一项I期临床试验结果发现血液和淋巴结癌症患者复发的发生率增加，包括死亡。 [详情]
美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险

Dec 8, 2019 8:04:55 PM

2018年8月29日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，称其收到钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂类2型糖尿病治疗药的罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染病例。 [详情]
PSM湖北省肿瘤医院志愿者走进“亲亲幼儿园”进行儿童安全用药宣讲

Nov 26, 2019 2:30:00 PM

2019年9月20日下午，药品安全合作联盟（PSM）湖北省肿瘤医院药师志愿者们走进洪山区卓刀泉南路亲亲幼儿园，开展了主题为“安全用药，娃娃抓起”的公益科普宣教活动。 [详情]
安全用药，娃娃抓起—走进合肥乡村花园幼儿园

Nov 19, 2019 3:35:00 PM

2019年11月12日下午，PSM安徽省志愿者工作站多名志愿者走进合肥乡村花园幼儿园，举办以“安全用药，娃娃抓起”为主题的科普讲座，为100多名小朋友的家长进行儿童安全用药科普教育活动。 [详情]
安全用药从娃娃抓起----走进合肥锦绣幼儿园

Nov 19, 2019 2:10:00 PM

2019年11月8日下午，PSM安徽省志愿者工作站多名志愿者走进合肥锦绣幼儿园，举办以“安全用药，娃娃抓起”为主题的科普讲座，为100多名小朋友的家长进行儿童安全用药科普教育活动，回答家长关心的儿童用药问题，解读用药误区。 [详情]
第三届药品安全合作联席会议在津召开

Nov 11, 2019 10:10:00 AM

2019年11月8日至9日，“2019年第三届药品安全合作联席会议”在天津召开。与会代表近400人，来自国家和各省卫生、药监、市场等行政管理部门和企事业单位。 会议以“联合共守，发展共赢”为主题，聚焦药品安全、药品监管、产业技术和安全风险。 [详情]
安全用药 娃娃抓起——深圳市妇幼保健院PSM志愿者走进深圳市第三幼儿园

Nov 4, 2019 9:30:00 AM

时值金秋，清风送爽。由药品安全合作联盟（PSM）、北京药盾公益基金会主办，南方医科大学附属深圳市妇幼保健院承办，以“安全用药，娃娃抓起”为主题的儿童安全用药科普讲座，于2019年10月31日傍晚在深圳市第三幼儿园顺利开展。 [详情]
“安全用药，娃娃抓起”合理用药系列科普活动--周浦药师走进浦东新区航瑞幼儿园（航春分部）

Oct 31, 2019 2:10:00 PM

2019年10月25日，国家药品安全联盟（PSM）上海儿童-周浦医院工作站的3名药师志愿者走进上海市浦东新区航瑞幼儿园（航春分部）举办“安全用药，娃娃抓起”合理用药系列科普活动。 [详情]
加拿大评估SGLT2抑制剂的胰腺炎风险

Oct 30, 2019 10:02:00 PM

2018年7月20日，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，通报了对钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类降糖药导致胰腺炎风险的评估结果。 　　 [详情]
加拿大评估伊布替尼的室性心动过速潜在风险

Oct 30, 2019 10:01:00 PM

2018年7月26日，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，通报了对伊布替尼（Ibrutinib）导致严重且危及生命的心律失常（室性心动过速）风险的评估结果。 　　 [详情]
澳大利亚对孟鲁司特采取新的风险管理措施

Oct 30, 2019 9:59:00 PM

2018年7月12日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）网站发布信息，告知在进行了新的安全性评估后，计划对孟鲁司特采取额外的风险管理措施。TGA分析了2013年（上一次评估的时间）以来发表的有关文献， [详情]
美国要求修改全身用氟喹诺酮类药品说明书警示低血糖和精神异常副作用

Oct 30, 2019 9:58:00 PM

2018年7月10日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布公告，要求修改全身用氟喹诺酮类抗生素的药品说明书，以强化警示信息，警告该类药品可能导致血糖显著降低以及精神异常副作用。 [详情]
欧盟发布缬沙坦原料药NDMA检测的进展情况

Oct 30, 2019 9:56:00 PM

2018年8月10日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。 　 [详情]
欧盟发布含NDMA缬沙坦药品的初步风险评估结果

Oct 30, 2019 9:55:00 PM

2018年8月2日，欧洲药品管理局（EMA）网站发布消息，鉴于此前浙江华海药业在缬沙坦原料药中检出了N-亚硝基二甲胺（NDMA），目前EMA正在评估使用含NDMA缬沙坦药品可能对患者健康造成的影响。 [详情]
美国更新含缬沙坦药品的召回信息

Oct 30, 2019 9:54:00 PM

2018年7月19日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布公告，向医务人员和消费者更新含缬沙坦药品的召回信息。 　 [详情]

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