9月9日国家卫生健康委员会四部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号）将于2026年10月1日正式施行，旧版规定同时废止。新规从5章33条扩容至11章73条，覆盖范围从麻醉药品和第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品（含第二类精神药品）。针对日常临床一线和患者常见的困惑，我们梳理了10个核心问题，依据新规为您解答。

一、麻精药品管理员需要进行政审么？

答：新规未明确要求“政审”，但要求管理人员“无不良个人记录”，且强调对涉毒违法行为的“禁入”。

规定明确，从事麻精药品管理的人员应当“无不良个人记录”。这里的“不良个人记录”在实践中通常指向与毒品相关的违法犯罪记录。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，所在单位及其工作人员有违反禁毒法规行为的，不得从事相关活动。因此，医疗机构在选用管理人员时，必然会对其职业背景和守法情况进行严格审查。

二、麻精药品管理培训和考核有哪些内容？

答：培训内容覆盖法规、制度、临床指南、药物依赖防范、不良反应及警示教育等八大模块。

根据新规第十一条，培训考核必须包括以下8个方面：

1. 法律法规：《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《处方管理办法》等。

2. 本机构制度：医疗机构内部麻精药品管理制度。

3. 临床指导原则：麻精药品临床应用指导原则。

4. 诊疗指南：癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛的诊疗指南。

5. 药物依赖防范：医源性药物依赖的防范与报告。

6. 不良反应：麻精药品不良反应的报告与防治。

7. 警示教育：麻精药品违规使用的警示教育案例。

8. 其他相关内容。

要点：医师和药师需经培训考核合格后，才能分别获得麻醉药品、第一类精神药品的处方权和调剂资格。

三、第二类精神药品的采购入库验收需要检查到最小包装吗？

答：未明确要求，但建议清点到最小包装。新规虽仅明确麻醉药品和第一类精神药品须“双人开箱验收，清点验收到最小包装”，但已明确将第二类精神药品纳入全范围管理，建议医疗机构对第二类精神药品的验收应参照同类标准执行。

四、 第二类精神药品的日常管理需要双人双锁吗？

答：新规“鼓励”有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品的管理要求来管理第二类精神药品，其中包括双人双锁。

这意味着双人双锁暂未成为第二类精神药品的强制要求，但它是官方推荐的更高级别管理模式。从地方实践看，已有省份明确要求第二类精神药品实行“三专”（专库、专柜、专锁）和双人双锁管理。随着新规实施，各地很可能逐步统一标准，建议医疗机构尽早参照执行。

五、住院患者出院带麻精药品到底能带几天量？

答：按单次门诊处方量管理。

新规第二十八条明确：“出院带麻精药品品种和数量按单次门诊处方量管理。”

具体处方限量（依据《处方管理办法》）：

☆ 麻醉药品、第一类精神药品：为普通患者开具，注射剂一次常用量，其他剂型不超过3日常用量，缓控释制剂不超过7日常用量。为癌痛和中重度慢性疼痛患者开具，注射剂不超过3日常量，其他剂型不超过7日常量。

☆第二类精神药品：一般不超过7日常用量。

六、"静脉泵注"的麻精药品处方到底怎么开？

答：镇痛泵处方应注明用法、用量和持续时间。

新规第二十九条专门规定：“镇痛泵根据临床治疗需求一次装量，处方应当注明用法、用量和持续时间。” 处方内容必须清晰、完整，确保用法用量可追溯。不得仅开具泵内药物而不注明泵注参数。

七、第二类精神药品注射剂能带出院外使用么？

答：不能。麻精药品注射剂原则上仅限本机构内使用。

新规第三十七条明确规定：“除镇痛泵带药以及建立专门病历的患者用药外，麻精药品注射剂仅限本机构内使用。”即使是癌症疼痛等需长期用药的患者，其注射剂也应在院内完成注射。如需带出，医师必须审慎评估，并要求患者下次就诊时交回空安瓿。第二类精神药品注射剂同样受此限制。

八、已计价发出的麻精药品可以办理退药退费么？

答：原则上不可以，应回收销毁。门诊、病房、手术室等若未开封使用，确保药品质量，可以按程序办理退库手续。

新规第四十二条 医务人员应当告知患者将不再使用的剩余麻精药品以及空安瓿、废贴等无偿交回，由医疗机构按程序销毁。第四十四条 门诊、病房、手术室等未开封使用的麻精药品可以按程序办理退库手续。

九、回收、过期的麻精药品应以什么样的方式销毁？

答：可以采取焚烧、毁形、溶解、稀释并混入医疗废物等方式进行。

新规第四十七条 销毁应当最大限度降低或消除药品回收可能，有效防范流入非法渠道风险。根据销毁物品特性，可以采取焚烧、毁形、溶解、稀释并混入医疗废物等方式进行。

十、哪些环节需要在视频监控下完成，视频需保存多长时间？

答：独立值班调剂、麻精药品发放回收窗口、剩余药液销毁等环节需在视频监控下完成，视频至少保存180天。

新规要求以下关键环节必须安装视频监控：

☆ 药师独立值班时调剂发放麻醉药品、第一类精神药品。

☆ 麻精药品发放回收窗口、销毁场所。

☆ 临床使用量大、管理环节多的科室取药、回收药品、处理剩余药液等行为。

结语

麻精药品，一头连着患者的镇痛需求，一头连着社会的禁毒防线。管得太松，可能流入非法渠道；管得太死，又会让真正需要的患者“望药兴叹”。这份新规的用意，正是在“保障合理需求”与“防范非法流失”之间找到更精准的平衡点，也为这10个长期纠结疑惑的问题解开了答案。

审稿专家：联勤保障部队第九二〇医院副主任药师 罗奇彪