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来自国家药监局的提醒:感冒灵正式纳入“禁驾”名单

发布日期:2026-08-04 来源:PSM志愿者 作者:武汉市中心医院 主管药师 谢文龙

感冒灵,你一定吃过。但你可能不知道——国家药监局刚刚给它贴了一个“禁驾”标签。

2026年7月20日,国家药监局发布公告《关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告(2026年第66号)》,让千家万户药箱里的“老熟人”——感冒灵,站上了风口浪尖。从“药驾”警示到人群禁忌大幅改动,这份新说明书到底改了什么?为什么改?作为普通消费者,我们又该如何安全用药?本文为您一一解读。


年销20亿的“国民感冒药”,有哪些成分

感冒灵颗粒是一种典型的中西药复方制剂,成分包括:

中药成分:三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、薄荷素油,主要发挥清热解毒、疏风散热的作用;

西药成分:对乙酰氨基酚(解热镇痛)、马来酸氯苯那敏(抗过敏,缓解鼻塞流涕,俗称“扑尔敏”)、咖啡因(中枢兴奋,拮抗嗜睡,用来对抗前两种药带来的犯困)。

临床上,感冒灵用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等症状的对症治疗。它不能消灭病毒本身,而是通过缓解症状来提高患者的舒适度。在零售药店和基层医疗机构中,感冒灵因其购买方便、价格适中、口感可接受,成为感冒自我药疗的首选之一


说明书哪些修改内容要重点关注


最醒目的变化:服药后禁止驾驶

此次修订最受社会关注的,是说明书【警示语】中明确写入“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着感冒灵被正式列入“服药后禁驾”的药品清单。

这一禁令的出台,直指感冒灵中的西药成分马来酸氯苯那敏(扑尔敏)。扑尔敏属于第一代抗组胺药,能有效缓解打喷嚏、流鼻涕,但同时会穿透血脑屏障,抑制中枢神经系统,引起嗜睡、乏力、注意力下降、反应迟钝。虽然配方中加入了咖啡因来“提神”,但三者叠加后,整体的嗜睡风险依然显著。世界卫生组织曾列出七大类影响安全驾驶的药品,抗组胺药赫然在列。过去,感冒灵的“困倦”副作用被很多人当作“小毛病”,如今国家以说明书警示语的形式,将其提升到了公共安全的高度。

2、成分透明化:你必须知道里面有什么

新版【警示语】的另一条重要内容是成分告知——“本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因”。这看似一句简单的声明,实则意义重大。长期以来,不少消费者把感冒灵当作“纯中药”,感冒症状加重时,会习惯性地叠加服用其他感冒药或退烧药。殊不知,大多数复方感冒药都含有对乙酰氨基酚,叠加使用极易导致对乙酰氨基酚过量,引发严重肝损伤,甚至急性肝衰竭。

为此,新警示语同时明确:“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险。”酒精与对乙酰氨基酚合用,肝损伤风险倍增;而与其他解热镇痛药联用,则可能给肾脏带来额外负担。这几条禁令共同构成了一道“用药行为防火墙”,防止因认知盲区导致的安全事故。

3、红线划定:这两类人严禁使用

在【禁忌】项下,新版说明书明确划定了两条不可逾越的红线:严重肝肾功能不全者禁用;对本品及所含成份过敏者禁用。

对乙酰氨基酚的代谢主要依赖肝脏,严重肝功能不全者服用后,药物代谢受阻,极易造成药物蓄积(就是药物在体内“排不出去”,越积越多)和肝损伤;而肾功能不全者则面临药物排泄障碍和肾毒性风险。此外,对成分过敏者禁用则是药品安全的基本原则,此次予以明确强调。

4、不良反应:从“模糊”到“清晰”

除上述核心变化外,新版说明书对【不良反应】的描述也进行了大幅扩充。旧版仅笼统提及“偶见皮疹、困倦、长期大量用药会导致肝肾功能异常”等。新版则根据上市后监测数据,系统列出了皮肤、神经、消化、肝肾等多系统的不良反应,并对剥脱性皮炎、急性肝损伤、过敏性休克等严重反应予以明确提示。


除了感冒灵,还有哪些药物服药期间不得驾驶

“药驾”并非感冒灵独有。参考世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品,包括以下几大类:

含抗组胺类成分的药物

第一代抗组胺药如苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏(扑尔敏)等,可引起嗜睡、困倦、视力模糊、头痛等副作用,服用后禁止驾车。第二代抗组胺药如西替利嗪、氯雷他定等,虽嗜睡作用较轻,但驾驶员仍需慎用。

镇静催眠药

传统药物如地西泮(安定)、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑等苯二氮卓类药物,对中枢神经系统有广泛抑制作用,小剂量即可产生困倦、嗜睡和视力模糊等不良反应,开车前绝对禁止服用。新一代药物如佐匹克隆、唑吡坦等,虽不良反应较轻,但在服药期间仍需避免驾车,且次日可能仍有残留睡意。

抗抑郁焦虑药

如丙咪嗪、多虑平、盐酸舍曲林、文拉法辛等,可能引发昏昏欲睡、乏力、思维紊乱、手抖、视力模糊等症状,影响驾驶安全。

解热镇痛药

如阿司匹林、布洛芬等,可能引起眩晕、视力减退、大量出汗甚至虚脱。

抗高血压药

如普萘洛尔、硝苯地平、利血平、可乐定等,可能引起乏力、嗜睡、头痛、眩晕、心悸、低血压反应,影响驾驶安全。高血压患者在服用降压药物的初期,机体处于适应调节阶段,较易出现不良反应,应慎重驾车。

降血糖药

如优降糖、达美康、格列齐特等,若用药后未及时进餐或运动量过大,可能导致低血糖,出现头晕、心慌、手抖、出冷汗、注意力不集中,严重时甚至昏迷,直接危及驾驶安全。

抗癫痫药

可能引起头晕、眩晕、视力模糊等。我国法律严格限制癫痫患者驾驶,这不仅是对患者自身的保护,也是对公共安全的负责。

此外,还有一些含酒精的药物制剂(例如藿香正气水等),服用后会让驾驶员反应变慢,存在"酒驾"隐患。


药师提醒

感冒灵说明书的修订,是药品监管科学进步的体现,也是对公众用药安全的郑重提醒。作为消费者,不必因说明书变“详细”而恐慌,也不应因“吃了几十年都没事”而掉以轻心。以下几点请牢记:

吃药不开车,开车不吃药:服药期间及停药后短时间内,避免驾驶机动车辆、操作机械设备或从事高空作业。如必须驾车,请咨询药师选择无嗜睡副作用的替代药物。

用药期间绝对禁酒:酒精与对乙酰氨基酚合用,肝损伤风险倍增。服药期间严禁饮酒及含酒精饮料。

拒绝“感冒药叠罗汉”:不要同时服用两种及以上复方感冒药。购买前仔细阅读成分表,避免对乙酰氨基酚、扑尔敏等成分重复摄入。

肝肾不好,慎用或禁用:严重肝肾功能不全者禁用;轻中度功能不全者应在医师或药师指导下使用。

特殊人群需评估:孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人应在医师指导下服用;青光眼、前列腺肥大、甲亢、高血压患者慎用。

短期、对症、按量用:感冒灵是对症治疗药,不是保健品。症状缓解后应及时停药,不宜长期服用。若服药3天症状无改善,或出现皮疹、持续乏力、皮肤或眼睛发黄等异常(这可能是肝损伤的信号),请立即停药并就医。

结语:国家药监局此次修订感冒灵说明书,不是让这袋“国民感冒药”变成洪水猛兽,而是让用药回归科学。感冒灵依然是感冒时值得信赖的对症选择,但前提是——你得知道它含什么、哪些人不能用、吃了之后不能做什么。知识是最好的处方,安全用药从知情开始。


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