药品分类：免疫系统用药

适应症

☆ 系统性红斑狼疮

本品与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥ 8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。

☆ 类风湿关节炎

本品与甲氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎成人患者。

☆ 全身型重症肌无力

本品与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

【新获批适应症】

☆ IgA肾病

用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。

☆ 干燥综合征

用法用量

160mg/次，每周1次，皮下注射（注射部位：大腿、腹部、上臂）；经临床医生充分评估后决定是否需要剂量调整。

药理作用

☆ BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药：可结合B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），阻止BLyS和APRIL与B细胞膜受体的相互作用，阻断B淋巴细胞的增殖和T淋巴细胞的成熟。

禁忌症

【禁忌】

☆ 对泰它西普活性成份或辅料过敏者（如组氨酸、甘露醇）。

【不推荐使用】

☆ 严重活动性感染；

☆ 重度活动性中枢神经系统狼疮；

☆ HIV；

☆ 乙型肝炎或丙型肝炎感染；

☆ 低丙球蛋白血症（IgG<4g/L）或IgA缺乏（IgA<0.1g/L）；

☆ 重要器官移植或造血干细胞/骨髓移植或肾移植史；

☆ 中、重度肝功能损害、重度肾功能损害患者。

注意事项

☆ 为冻干粉，注射前需用1ml灭菌注射用水复溶，溶解时切勿摇晃，复溶后应无颗粒物的澄明液体，从复溶到完成皮下注射不应超过4小时；

☆ 每次需要在不同部位注射，至少相距3cm。

不良反应

☆ 感染：上呼吸道感染、尿路感染、带状疱疹等；

☆ 注射部位反应：肿胀、红斑、瘙痒、疼痛；

☆ 胃肠道反应：腹泻、恶心；

☆ 肝功能异常等。

用药宣教要点

☆ 做好日常防护预防感染，如：正确佩戴口罩并及时更换、避免去人群密集地方、注意个人及饮食卫生等；

☆ 接受治疗期间，禁止接种减毒活疫苗，可接受非活疫苗的接种，但应答率可能会下降；

☆ 皮下注射可以引起注射部位局部反应，包括瘙痒、肿胀、皮疹、疼痛、红斑等，大部分可自行消退；注意不要抓挠注射部位，抓破有感染风险，可冷敷缓解不适；

☆ 治疗期间以及末次给药后至少4个月内应避孕。

审稿专家：东莞东华医院 苏建伟