药品分类：罕见病治疗用药--选择性免疫抑制药

本药可用于哪些疾病？

☆ 特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与嘧啶从头合成的二氢乳清酸脱氢酶。

☆ 适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。

☆ 适用于治疗10岁及以上儿童复发缓解型多发性硬化。

如何使用这个药品？

☆ 本品口服给药。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

☆ 成人：建议每日口服一次，7mg或14mg。

☆ 在儿童患者（10 岁及以上）中，推荐剂量取决于体重：体重≤40kg的儿童患者7mg，每日一次；体重>40kg的儿童患者应改用14mg，每日一次。

服用此药时有哪些注意事项？

☆ 在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取 6 个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次 ALT 水平，持续 6 个月。

☆ 开始服用特立氟胺片前，应先获取 6 个月内的全血细胞计数（CBC）结果。根据感染体征和症状进一步监测 CBC。

☆ 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。

☆ 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。

☆ 开始服用特立氟胺片前应检查血压，并在此后定期检查。

本药的不良反应有哪些？

☆ 常见：头痛、丙氨酸氨基转移酶升高、腹泻、脱发、恶心、感觉异常、关节痛、中性粒细胞减少、皮疹、肌痛、白细胞计数降低、心悸等。

☆ 严重：肝毒性、骨髓效应/潜在免疫抑制/感染、超敏反应、严重皮肤反应、周围神经病变、血压升高、呼吸系统影响等。

特殊人群可以服用本品吗？

☆ 肝功能损害患者：轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量；重度肝损伤患者禁用。

☆ 肾功能损害患者：轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。

☆ 妊娠期、哺乳期妇女：禁用。

☆ 儿童人群（10 岁以下）：安全性和有效性尚未确定。

☆ 老年患者（≥65岁）：安全性和有效性尚未确定。

如何才能获得本品呢？

☆ 本品为处方药，需要凭处方到医院药房或有资格销售处方药的药店获得。

如何保存该药品？

☆ 30℃以下保存。

作者：广州医科大学附属第一医院 副主任药师 梁雪茵

审稿专家：广州医科大学附属第一医院 主任药师 魏理