依据药物的作用机制,促进消化的药物可以分为三类:促胃动力药物、消化酶类药物及肠道微生态药物。不同类的助消化药物对于儿童使用的安全性有所不同,我们来逐一看一下。
通过改善胃肠道的蠕动来促进食物消化。常见药物有多潘立酮、甲氧氯普胺、莫沙必利、西沙必利、伊托必利、曲美布汀等。
多潘立酮
我们最熟悉也是最常用的缓解消化不良症状的药物。该药物上市时间早,制剂种类多,因此备受人们的青睐。但是在长期的临床应用过程中,人们发现该药物能导致严重的心脏不良反应,故此欧盟、英国药监部门限定用于治疗缓解成人和≥12岁且体重≥35 kg的青少年的恶心和呕吐。
我们国家药品说明书上虽然还保留有消化不良的适应症,但2022年国家药监局也发布了关于修改处方药多潘立酮说明书的公告,建议12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应(如Q-T间期延长、心律失常等);对有此类基础疾病的患儿推荐选用其他治疗药物;非处方药物多潘立酮是不推荐用于12岁以下儿童的。
目前国内该药物制剂种类仍很多,包括片剂、胶囊剂、分散片、口腔崩解片、混悬剂,儿童患者可以根据年龄选用。对于存在心脏传导间期延长及严重电解质紊乱或潜在心脏疾病的患者不推荐使用,使用期间避免与氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦、红霉素等药物合用。
甲氧氯普胺
因其可引起锥体外系反应(震颤、抽动、共济失调、运动障碍、肌肉骨骼强直、斜颈、肌肉不自主收缩、肌肉痉挛状态、肌无力、言语障碍)和不可逆的迟发性运动障碍,国家药监局提出12岁以下儿童在使用甲氧氯普胺片剂/注射剂时需要密切观察药物不良反应,2岁以下儿童禁止使用。
目前国内主要是片剂,儿童推荐剂量为:5~14 岁每次用 2.5~5 mg,每日 3 次,餐前 30 分钟服;小儿日总剂量不得超过0.1mg/kg。服药过程中需要关注患儿有无以上症状,如出现需及时就医调整治疗方案。
伊托必利
该药物与甲氧氯普胺、多潘立酮为同类药物,但是相较于后两个药物,伊托必利较少进入脑内,不应期中枢神经系统不良放映,很少引起泌乳素升高和QT间期延长,临床使用相对安全。该药物上市时间短于甲氧氯普胺、多潘立酮,儿童使用该药物的安全性尚不确定,因此不推荐16岁以下儿童使用。
西沙必利
该药物在国外有严重心律失常,Q-T间期延长,晕厥,甚至死亡的报道,已经在美英加国家撤市。目前国内仍有该药物,其剂型类型包括有干混悬剂、片剂、胶囊剂,儿童可根据其年龄谨慎选用不同制剂。
但无论是哪种制剂,在使用过程中一定要避免与克拉霉素、红霉素、奈法唑酮、氟康唑、伊曲康唑、奎尼丁、普鲁卡因胺、阿米替林、马普替林、阿司咪唑等联用。对于有过心电图QT间期延长史或已知的先天性长QT综合征家族史、肾功能衰竭、室性心律失常、缺血性心脏病和充血性心力衰竭病史、有临床意义的心动过缓、未纠正的电解质紊乱、呼吸衰竭的患儿禁止使用。
儿童推荐剂量:体重为25-50kg的儿童,每次最大剂量为5mg,每日4次。可选用口服片/混悬液;体重在25kg以下的儿童,每次0.2mg/kg体重,每日3-4次,推荐选用混悬液。
莫沙必利
上市时间晚于西沙比利,由于与西沙比利为同一类药物,因此同样具有心血管不良事件风险的可能。该药物对于儿童使用的安全性,药物说明书及中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识(2022版)都提示为尚不确定,但是在该共识中同样也是给出了儿童使用的推荐剂量。建议患儿的服药过程中需要关注有无皮肤过敏、口干、头痛、睡眠障碍等症状。曲美布汀
该药物目前有分散片、片剂、干混悬剂,不推荐2岁以下儿童服用,2岁以上儿童慎用,常用剂量为1ml/kg/d,分三次服用。服药过程中关注患儿有无口渴、心动过速、头痛、皮疹等症状。
通过外源补充人体正常分泌的消化酶来促进蛋白质、脂肪、糖类等大分子营养物质在体内的消化吸收,其主要成分为胃蛋白酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰麦芽糖酶、胰淀粉酶等,常见药物包括有胃蛋白酶颗粒、多酶片(胰酶、胃蛋白酶)、胰酶肠溶胶囊/片、复方消化酶胶囊/片(胰蛋白酶、胃蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶)。由于这些消化酶都是人体内自身分泌的,因此儿童可以安全使用,参照药品说明书的推荐剂量服用即可。
除了以上这些消化酶,有的药物中还加有米曲霉提取物(分解职务细胞壁和骨架,促进食物吸收)、阿嗪米特(促进胆汁分泌)、二甲硅油(减少气体,消除胃肠道腹胀症状)等成分,这些成分并非是人体内天然存在的成分,因此含有此类成分的药物要严格按照说明书推荐的年龄服用。
益生菌是一类存在于肠道的活性微生物,它们能合成诸多人体必须的维生素,是人体不可或缺的部分。常见益生菌包括有乳杆菌、双歧杆菌、肠球菌属、芽胞杆菌、酪酸梭菌以及酵母菌等,目前临床使用的肠道微生态药物也主要是由这些成分构成。
虽然益生菌的使用相对安全,但是国外也有关于在免疫缺陷患者中使用乳杆菌引发心内膜炎、肺炎和脑膜炎案例报道,有关于免疫功能受损或有基础疾病的患者使用布拉酵母菌或枯草杆菌引发菌血症的报道,因此对于免疫缺陷的患儿应谨慎使用。目前对于新生儿、早产儿使用的安全性,国内外尚未统一,故此建议此类患儿谨慎使用。
由于此药物为活菌制剂,因此在保存时应在阴凉处保存,有些药品可能需要在冰箱冷藏保存
在服用过程中避免与抗菌药物在同一时间服用,同一天内服用此两种药物需要间隔服用
在选用益生菌时应该注意制剂中添加的辅料,如果患儿对牛奶过敏,则不宜选用含有牛奶成分的益生菌制剂
益生菌的补充并非多多益善,正常的胃肠道功能有赖于肠道菌群的平衡,症状恢复的患儿建议通过调整食物摄入来维持肠道正常功能。
导致患儿消化不良的原因很多,治疗药物种类也很多,建议家属在启动药物治疗前来医院明确病因。在使用药物治疗时一定要依照药物的适用年龄合理的使用药物,同时做好用药监护,避免不良临床事件的发生。
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