药品分类:三唑类抗真菌药
☆ 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
本品适用于13 岁和 13 岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险培加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。欧洲白血病感染会议(ECIL)指南和美国感染性疾病协会(IDSA)均推荐泊沙康唑为IFI预防用药。
☆ 治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
使用前请充分振摇本品。
☆ 必须在进餐期间或进餐后马上(20 分钟内)服用本品。对于无法进餐的患者,可以伴随营养液或碳酸饮料(如: 姜汁汽水)服用本品,是为了增加泊沙康唑的口服吸收并且优化血浆浓度。而对于无法进餐或不能耐受口服营养液或碳酸饮料的患者.考虑采用其他抗真菌治疗或对患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
☆ 在出现重度腹泻或呕吐的患者中,必须对突破性真菌感染进行密切监测。
☆ 通常应避免可导致泊沙康唑血浆浓度降低的联合用药,除非获益超过风险。如果需要使用这类药物,必须对患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
☆ 肝肾功能不全患者无需调整剂量。
对本品的任何成分或其他唑类抗真菌药过敏者禁用本品。
☆ 西罗莫司
禁止本品与西罗莫司联合使用。
☆ 与 CYP3A4 底物联合用药可导致 QT 间期延长
禁止本品与 CYP3A4 底物联合使用。本品与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁联合用药可导致上述药品的血药浓度升高,从而导致 QTc 间期延长和罕见的尖端扭转型室性心动过速。
☆ 泊沙康唑是CYP3A4强抑制剂
禁止本品阿托伐他汀、洛伐他汀和辛伐他汀。由于联合使用后这些药物的血药浓度会增加,从而会导致横纹肌溶解。
☆ 与麦角生物碱联用
禁止本品与麦角生物碱联合使用。泊沙康唑会导致麦角生物碱(麦角胺和双氢麦角胺)血浆浓度升高,可能导致麦角中毒。
☆ 过敏反应
☆ 心律失常和QT间期延长
☆ 肝毒性
☆ 与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用
本品与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌索或他克莫司的全血浓度谷值, 并且依据此调整球抱菌素或他克莫司的剂量。
☆ 心律失常和 QT 间期延长在出现过心律失常状况的患者中,必须慎用本品,例如:先天性或获得性 QTc 间期延长,心肌病,尤其是心力衰竭,窦性心动过缓,已出现症状性心律失常.
☆ 与咪达唑仑联用
本品与咪达唑仑联合用药会导致咪达唑仑血浆浓度约升高 5 倍。必须密切监测治疗患者是否发生咪达唑仑血浆浓度过高导致的不良反应
☆ 泊沙康唑是CYP3A4底物,利福平、苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮、依法韦仑和西咪替丁,在联合治疗期间,泊沙康唑的浓度可显著下降;因此,除非对患者的益处超过风险,否则必须避免联合使用泊沙康唑。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:
尚未在妊娠女性中开展充分且对照良好的研究。
哺乳期妇女:
泊沙康唑可排泄至哺乳大鼠的乳汁中。尚未知本品是否会排泄至人乳汁中。
生育力:
尚没有评估泊沙康唑对人类生育力的影响的临床经验。
【儿童用药】
在13~17岁年龄组中证实了泊沙康唑口服混悬液的安全性和有效性。充分并且良好对照的成人研究为泊沙康唑在这些人群中的使用提供了佐证。尚未确定泊沙康唑在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性。
【老年用药】
在老年患者中,不需要根据年龄对本品进行剂量调整。
25℃保存,允许的偏差在15℃-30℃,不可冷冻。
审稿专家:暨南大学附属广州红十字会医院 药学部 傅永锦