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熊去氧胆酸口服溶液:儿童与吞咽困难者的专属利胆药

发布日期:2026-06-18 来源:PSM志愿者 作者:PSM 广州医科大学附属第一医院 熊洁茹

在肝胆疾病的治疗领域,熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,简称UDCA)可谓是一位资深的“明星选手”。这种天然亲水性胆汁酸,凭借其卓越的利胆、保肝、溶解胆固醇结石等多重功效,成为治疗胆固醇性胆结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎等疾病的一线药物。然而,长期以来,它主要以片剂和胶囊等固体制剂的形式出现,对于儿童和吞咽困难的成人来说,服用并不方便。近年来,随着熊去氧胆酸口服溶液(亦称口服混悬液)的问世,这一问题终于迎来了理想的解决方案。

一、什么是熊去氧胆酸?

熊去氧胆酸是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸,是一种无臭、味苦的白色粉末。

它在体内的作用机制十分巧妙:一方面,它通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,降低胆汁中胆固醇的饱和度,从而使胆固醇从结石表面逐渐溶解;另一方面,它能“以柔克刚”——用自身无细胞毒性的亲水性胆酸,替换掉体内具有细胞损伤作用的疏水性毒性胆汁酸,从而保护肝细胞和胆管上皮细胞免受损伤。

此外,熊去氧胆酸还具有促进肝细胞分泌、调节免疫、抗炎抗氧化等作用。

二、口服溶液剂型的独特优势

相比传统的片剂和胶囊,熊去氧胆酸口服溶液(口服混悬液)作为液体剂型,拥有以下不可替代的优势。

一是更适用于特殊人群: 口服混悬液质地顺滑,患者无需费力吞咽硬质药片或胶囊,非常适合儿童和因疾病、年龄等原因吞咽困难的成人。

二是剂量调整更精准: 熊去氧胆酸口服溶液配有量杯或滴管,可以根据患者体重精确量取所需剂量(例如每5ml含药250mg),尤其适合体重跨度大、需要灵活调整药量的儿童患者。

三是口感更好,依从性更高: 口服溶液通常被制成了清新的柠檬口味,能够很好地掩盖药物原有的苦味,大大减少了儿童服药时的抗拒心理,有助于提高治疗效果。

三、适用于哪些疾病?

  1. 胆固醇性胆结石: 用于治疗X射线能穿透且胆囊收缩功能正常的胆囊胆固醇结石患者。需要强调的是,熊去氧胆酸只能溶解胆固醇结石,不能溶解色素结石、混合结石及钙化结石。

  2. 胆汁淤积性肝病: 包括原发性胆汁性肝硬化(又称原发性胆汁性胆管炎)、原发性硬化性胆管炎等。在这些疾病中,熊去氧胆酸能够显著改善肝功能指标,延缓病情进展。

  3. 胆汁反流性胃炎: 睡前服用熊去氧胆酸可中和反流至胃中的胆汁酸,保护胃黏膜,缓解胃部不适。

  4. 儿童罕见病(囊性纤维化相关肝病): 这是口服溶液剂型的一大亮点。2024年,熊去氧胆酸口服混悬液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗1月龄至18岁患者的囊性纤维化相关肝病,填补了国内市场在该罕见病适应症上的空白。

四、用法与用量:
病不同,时间不同

熊去氧胆酸的服用方法并非“一刀切”,而是因病而异,这与它的吸收和分布特点密切相关。该药属于脂溶性药物,在食物中脂肪和胆汁酸的协同作用下才能更好地吸收,因此餐后服用效果远优于空腹。

  1. 溶解胆固醇胆结石建议晚餐后服用。餐后服药可借助胆汁分泌旺盛时药物进入胆囊,夜间胆囊持续充盈,药物能持续作用于结石。常规体重剂量为10mg/kg,疗程一般为6~12个月。

  2. 治疗胆汁淤积性肝病建议早、晚餐后分次服用,以确保全天血药浓度平稳。这类疾病常需长期维持治疗。

  3. 胆汁反流性胃炎建议睡前空腹服用。此时药物能快速到达胃黏膜表面,中和反流的胆汁酸。常用方案为一日250mg,一般服用10~14天。

五、安全性:

熊去氧胆酸总体上是安全、耐受性良好的药物,毒性通常比鹅去氧胆酸更小。但也需要注意以下事项。

  1. 常见不良反应: 少数人服药后可能出现腹泻、便秘、头痛、头晕、皮肤瘙痒等症状。如果出现腹泻,可适当减少剂量;若腹泻持续不缓解,应停止用药。

  2. 禁忌人群: 急性胆囊炎和胆管炎、胆道完全梗阻(胆总管或胆囊管梗阻)、胆道瘘管、频繁的胆绞痛发作、严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者禁用。

  3. 药物联用注意: 避免与考来烯胺、氢氧化铝等药物同服,这些药物会吸附熊去氧胆酸,阻碍其吸收。如需联用,两类药物应间隔至少2小时服用。

  4. 定期监测: 长期服用者建议每3个月监测一次肝功能指标,并进行胆囊超声检查,以确保用药安全与疗效。

六、一项值得关注的医药进展

熊去氧胆酸口服溶液的问世,标志着我国在儿童用药和罕见病用药可及性方面迈出了重要一步。这款液体剂型不仅为无数需要长期用药的儿童提供了更友好、更便捷的选择,也为罕见病囊性纤维化相关肝病患者带来了新的希望。当我们需要使用这款药物时,务必在医师或药师的专业指导下进行,规范用药,方能最大限度地发挥药效、保障安全。


作者:PSM 广州医科大学附属第一医院 熊洁茹

一审:PSM广州医科大学附属第一医院药学部 主管药师 马嘉龙

二审:PSM广州医科大学附属第一医院药学部 主管药师 李健萍


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