药品分类：抗肿瘤药

琥珀酸瑞波西利片是口服 CDK4/6 靶向抑制剂，主要用于HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌，是晚期一线与高风险早期辅助治疗的重要药物，已纳入国家医保。

它是什么？

琥珀酸瑞波西利片属于西药类抗肿瘤药，是一种选择性细胞周期依赖性蛋白激酶（CDK4/6）抑制剂，其核心作用机制是精准抑制 CDK4/6 蛋白，阻断癌细胞周期、抑制增殖，与内分泌治疗协同增效。。

从药品本身来看，它是浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边的薄膜包衣片，一面凹刻RIC，另一面凹刻NVR，直径约11.1毫米，每片规格为200mg（按C23H30N8O计），口服给药，服用方便。

适用人群

主要适应症：

1. 局部晚期 / 转移性乳腺癌

o HR 阳性、HER2 阴性，联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗。

o 绝经前 / 围绝经期患者需联用 LHRH 激动剂。

2. 高复发风险早期乳腺癌

o 术后辅助治疗，降低复发风险，提升治愈可能。

不适用人群：

o 对瑞波西利或辅料过敏者。

o 长 QT 综合征、严重心律失常、未纠正电解质紊乱者。

o 妊娠、哺乳期女性。

核心用法

· 标准剂量：600mg（3 片 ×200mg），每日 1 次。

· 周期方案：吃 21 天、停 7 天，28 天为 1 周期。

· 服用方式：整片吞服，可空腹或随餐，建议固定早晨服用。

· 漏服处理：漏服 / 呕吐当日不补服，次日按常规时间继续。

· 早期辅助治疗：部分患者起始剂量为400mg / 日，以医嘱为准。

常见不良反应与应对

最常见（发生率高）：

· 中性粒细胞 / 白细胞减少：定期查血，发热立即就医。

· 恶心、疲乏、腹泻、脱发、皮疹：对症处理，严重时遵医嘱调整剂量。

需重点监测：

· 肝功能异常：治疗前及前 6 周期定期查肝功能。

· QT 间期延长：用药前 / 中做心电图，避免联用延长 QT 药物。

· 间质性肺病 / 肺部炎症：出现咳嗽、气短、缺氧需立即停药就医。

重要注意事项

1. 必做监测：血常规、肝功能、心电图、电解质，按医嘱定期复查。

2. 联用禁忌：避免与强效 CYP3A 抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）同用。

3. 避孕要求：育龄女性治疗期间及停药后21 天内严格避孕。

4. 特殊人群：肝 / 肾功能不全者需减量，儿童与青少年不推荐使用。

5. 医保覆盖：已纳入 2025 医保目录，符合适应症可报销。

核心优势

· 晚期一线：显著延长总生存期，NCCN 指南 1 级推荐。

· 早期辅助：降低高复发风险患者复发率，改善长期预后。

· 口服方便：居家治疗，依从性高。

安全提醒

本品为严格处方药，所有剂量调整、停药、联用方案必须由肿瘤专科医生决定，切勿自行更改。

审稿专家：仙桃市第一人民医院 副主任药师 杨茹