药品分类:西药
成分
☆ 活性成份:醋酸氟氢可的松
☆ 辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁。
☆ 规格:0.1 mg
适应症
☆ 用于失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)及失盐型原发慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病)。
作用机制
☆ 醋酸氟氢可的松是一种合成肾上腺皮质类固醇,其生理作用与氢化可的松相似,但醋酸氟氢可的松对电解质平衡及碳水化合物代谢的影响更强、更持久。盐皮质激素作用于肾脏远端肾小管,可增强钠离子从肾小管液到血浆的重吸收,增加钾离子和氢离子的尿液排泄。小剂量口服醋酸氟氢可的松可产生明显钠潴留,增加尿钾排泄。由于这些对电解质水平的影响,还会导致血压上升。大剂量使用时,醋酸氟氢可的松可抑制内源性肾上腺皮质分泌、胸腺活动、垂体促肾上腺皮质激素分泌,促进肝糖原沉积,在蛋白摄取不足时还会导致负氮平衡。
用法用量
☆ 失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH):0.02~0.1 mg/天,分 2~3 次口服。对于新生儿和婴儿,起始给药剂量为 0.025~0.05 mg。
☆ 失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病):0.02~0.1 mg/天,分 2~3 次口服。新生儿和婴儿,起始给药剂量为 0.025~0.05 mg。使用剂量的注意事项:由于不同年龄段对药物的敏感度不同,特别是新生儿和婴儿期,需定期监测患者的血清电解质、肾素活性和血压情况,并注意最佳给药剂量。可根据临床情况酌情调整剂量,最大剂量不超过 0.2 mg/天。
不良反应
☆ 在日本进行临床研究的 637 例受试者中,有 76 例(11.9%)发生不良反应(包括临床检查值异常)。主要不良反应包括:高血压(38 例,6.0%)、高血钠症(26 例,4.1%)、低血钾症(10 例,1.6%)、浮肿(5 例,0.8%)、满月脸(4 例,0.6%)。由于可能出现以下症状,因此用药时需仔细观察并采取适当措施(特别是长期使用本药,或与糖皮质激素,如氢化可的松合并用药时)。
严重不良反应
☆ 诱发感染、加重感染诱发感染,有时可能会加重感染。此外,由于乙肝病毒的扩散可能会出现肝炎。服药时应仔细观察,若发现任何异常,应采取相应的措施。
☆ 继发性肾上腺皮质功能减退症、糖尿病。
☆ 消化性溃疡、胰腺炎。
☆ 精神异常、抑郁症、抽搐。
☆ 骨质疏松症、股骨和肱骨骨头无菌性坏死、肌病。
☆ 青光眼、后囊性白内障。长期使用可能会引起眼压升高、青光眼和后囊性白内障,因此建议定期检查。
☆ 血栓症。
禁忌
☆ 不适用于以下患者既往对本药成分过敏的患者禁用。
☆ 原则禁忌(原则上不能给药,因病情特殊需要时,应慎重给药)
☆ 高血压患者(由于本药存在水钠潴留作用,高血压病可能加剧)。
☆ 抗生素使用无效患者,全身性真菌感染患者(由于本药存在免疫功能抑制作用,感染可能加剧)。
☆ 消化性溃疡患者(由于黏膜防御能力等降低,消化性溃疡可能加剧)。
☆ 精神类疾病患者(由于本药能影响中枢神经系统,精神类疾病可能加剧)。
☆ 结核病患者(由于本药存在免疫功能抑制作用,结核病可能恶化)。
☆ 单纯疱疹病毒性角膜炎患者(由于本药存在免疫功能抑制作用,单纯疱疹病毒性角膜炎可能加剧)。
☆ 后囊性白内障患者(由于本药影响晶状体纤维,后囊性白内障可能加剧)。
☆ 青光眼患者(由于眼压升高,青光眼可能加剧)。
☆ 血栓患者(由于本药会促进血液凝固,可能导致血栓急性发作)
☆ 近期进行过内脏手术的患者(可能会延迟伤口愈合)。
☆ 急性心肌梗塞患者(有心脏破裂的报道)。
特殊人群用药
☆ 对于孕妇或可能怀孕的妇女,需权衡使用本药的收益和风险,只有当收益明显大于风险时才能使用本药治疗(类似化合物在动物实验中被报道具有致畸作用,并可引起新生儿肾上腺衰竭)。
☆ 给药期间应避免母乳喂养(类似化学物可转移至母乳中)。
☆ 本药可能会抑制儿童的生长发育,因此要进行充分的观察。长期给药时,有时会出现颅内压亢进的症状。
☆ 老年患者长期使用容易引起感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、后囊性白内障、青光眼等副作用,因此需谨慎使用。
注意事项
☆ 由于本药具有较强的盐皮质激素作用,给药时,要充分考虑患者的适应情况和症状。
☆ 在确定药物使用的维持剂量前,应持续监测患者的血压和血清电解质情况(1天1次以上),必要时可根据检测情况调整用药剂量。
☆ 本药可能会导致高血压、高血钠症、低血钾症以及水肿。若发生上述症状,需采取适当的措施,例如减少计量。此外,需注意盐的摄入量。
☆ 长期给药,需定期监测患者血压以及血清电解质浓度。
☆ 本药给药前,确认患者是否有水痘或荨麻疹病史,以及是否进行过疫苗接种。因本药给药期间若患上水痘或荨麻疹,可能会导致生命危险。
☆ 若患者无水痘或荨麻疹病史,则需随时充分注意和观察患者的症状,尽可能防止患上水痘和荨麻疹。若发生感染或怀疑被感染,则应立即联系医师,采取适当的措施。
☆ 乙肝病毒携带者使用肾上腺皮质激素时,可能会由于乙肝病毒增值而导致肝炎的发生。在本药给药期间以及给药后,均需连续检测患者的肝功能或肝炎病毒标志物,需注意乙肝病毒增殖的迹象和症状,需考虑降低本药的使用剂量。
☆ 使用肾上腺皮质激素类药物的患者接种活疫苗或活减毒疫苗时,可能导致神经障碍和抗体缺乏反应。
贮藏
☆ 遮光,密封,不超过25℃保存。
作者:广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 李慧仪
审稿专家:广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 莫小兰