药品分类：关节腔注射药

膝骨关节炎是中老年人群的常见疾病，KOA主要临床表现为膝关节疼痛、肿胀及活动受限，主要病理表现为膝关节软骨的纤维化、磨损、剥脱等，伴发滑膜充血水肿及骨赘形成等。随着社会老龄化的加剧，在未来数十年，该病引起的社会和家庭负担将进一步加重。

目前，国内外对于EKOA的诊治还未引起足够的重视，非手术治疗是EKOA的主要治疗手段，包括基础治疗、外用药、口服药、关节腔注射和生物疗法等。其中关节腔注射药物有玻璃酸钠和糖皮质激素。关节腔注射玻璃酸钠，可改善EKOA的病情，减少口服止痛药的用量。

【药理作用】

丁甘交联玻璃酸钠的粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学状态。

【适应症】

本品适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）成人患者。

【用法用量】

1次1支，将1支药品注射至膝关节腔内，也可以根据症状调节注射间隔（6个月以上），适量注射。

【不良反应】

1. 严重不良反应：

休克：可能会导致休克症状（发生频率不明），应充分观察，出现异常情况时停止用药并采取相应措施。

1. 临床研究经验：注射部位反应有疼痛、红斑、肿胀、关节发热等。
2. 在上市后监测期间：自发报告的不良事件中，注射部位炎症被报告为严重非预期的不良反应。

【禁忌】

1、对此药品或此药品成份有过敏史的患者。

2、膝关节感染或关节腔重度炎症者禁用。

3、注射部位有皮肤疾病或感染者禁用。

一般注意事项

1、对于由变形性骨关节炎所致的重度发炎的关节进行本品给药可加重局部炎症。因此，本品最好在消除现有炎症症状后给药。

2、注射本品时经常会出现局部疼痛、红斑和肿胀（swelling），因此在关节腔内注射此药品48小时期间，应避免进行剧烈运动，关节不可过度用力，医生应告知患者保持局部稳定。

3、由于本品从关节腔内渗出可能会引起疼痛，应确保准确注射至关节腔内。

4、本品应由接受过全面治疗培训的医生给药。

使用注意事项

1、由于本品是直接注射到关节中，故必须遵循严格的无菌操作原则。

2、当关节有积液时，根据需要，应在给予本品之前穿刺抽除关节积液。

3、禁止将本品注入血管内、关节外或滑膜组织中。

4、宜使用所附的针头进行本品的给药。

5、应慎用季铵盐消毒剂如苯扎氯铵和氯己定，其可引起玻璃酸钠沉淀。

6、本品仅供单次使用。不得重复灭菌或重复使用。如果泡罩包装已打开或损坏，或预充式注射器有裂缝或破损，则不得使用。

7、给药之前注射部位必须用乙醇或其他消毒液消毒。

8、注射完成后，注射器、针头、未使用的剩余物质应报废处理。

9、将本品注射在双膝关节内时，应分别在注射部位使用不同的注射针头。

10、如果治疗后症状无改善，则不得进一步使用本品。

关于贮存和携带的注意事项

1、将本品存放于儿童接触不到的地方。

2、将本品贮存在原购买容器中。将本品置于生产商提供的容器以外的其他容器中可能会导致药物误用或影响制剂的质量。

以下情况应慎用

1、对本品其他成份过敏者。

2、有肝损害或肝脏疾病既往史者。

审稿专家：东莞市凤岗医院 郭姣丽 副主任药师

作者：东莞市凤岗医院 董翠平