根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：

（1）死亡或威胁生命；

（2）使病人住院或延长住院时间；

（3） 有永久的或显著的残疾或机能不全；

（4）致畸、致癌、致出生缺陷；

（5）导致其他重要的医学事件，如果不进行治疗可能出现上述所列情况的。