药品不良事件（Adverse Drug Event, ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定和该药有因果关系。药品不良反应和药品不良事件含义不同，药品不良反应是指因果关系已经确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚不完全确定的反应，该反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。