药品分类：呼吸系统药物

本药的适应症？

☆ 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

本药的成份及规格？

☆ 本品为复方制剂，其活性成分为丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗和格隆溴铵。

☆ 每罐120揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg、富马酸福莫特罗6μg、格隆溴铵12.5μg（相当于10μg格隆铵）。

如何使用这个药品？

☆ 用量：本品推荐剂量和最大剂量为每次2揿，每日两次。

☆ 用法：用于经口吸入给药。

使用说明：

正确使用压力定量吸入装置对治疗成功很重要，建议患者仔细阅读说明书，并按照说明书中的指导使用吸入装置。

☆ 本品吸入装置背面有一个剂量计数器或剂量指示器，可显示剩余揿数，在第一次使用吸入装置前，应向空气中试揿一揿以保证吸入装置工作良好。在试揿吸入装置前，剂量计数器或剂量指示器计数值显示为121，待试揿后，计数值应为120。

患者在吸入时应站立或坐直。按照下列步骤操作：

1. 去掉吸嘴保护盖并进行检查，吸嘴应干净、无灰尘、无污垢或其他异物。
2. 尽可能慢而深地呼气。
3. 垂直握住铝罐，罐体向上，将吸嘴放在牙齿之间，勿咬吸嘴。然后，将患者的嘴唇放在吸嘴周围，舌头平放在吸嘴下。
4. 同时用嘴慢而深地吸气，直至肺部充满空气（这应大约需要4-5秒）。开始吸气后，患者应立即用力按下吸入装置顶部，释放1揿。
5. 尽可能长的屏住呼吸，然后从口中取出吸入装置，缓慢呼气。勿对吸入装置呼气。
6. 然后患者应检查剂量计数器或剂量指示器，以确保其计数相应移动。

☆ 清洁：患者应每周清洁一次吸入装置。

特殊患者人群的附加说明：对于手无力的患者，用双手握住吸入装置可能更容易。难以同步进行气雾剂驱动喷雾和呼吸吸入的患者，可使用适当的储雾装置（如AeroChamber Plus储雾罐），并按照相关说明书中的描述进行适当清洁。

☆ 何时需要更换新的药品：当剂量计数器或指示器显示数字“20”时，建议患者更换新的药品。当计数器或指示器显示“0”时，应停止使用本品。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 运动员慎用。

☆ 不适用于急性期治疗。超敏反应。矛盾性支气管痉挛。疾病恶化。心血管效应。COPD患者中的肺炎。全身糖皮质激素效应。低钾血症。高血糖症。抗胆碱能效应。预防口咽感染。视觉障碍。（详细情况请参考药品说明书）

☆ 本品对驾驶和操作机器能力没有影响或影响可忽略不计。

本药常见的不良反应有哪些？

☆ 本品最常报告的不良反应是口腔念珠菌病（0.8%的暴露受试者发生），通常与吸入性糖皮质激素有关；肌肉痉挛（0.4%），可归因于长效β2-受体激动剂成分；口干（0.4%），典型的抗胆碱能效应。

在观察到的不良反应中，以下不良反应通常与以下药物相关：

☆ 丙酸倍氯米松：肺炎、口腔真菌感染、真菌性下呼吸道感染、发声困难、咽喉刺激、高血糖、精神疾病、皮质醇降低、视力模糊。

☆ 福莫特罗：低钾血症、高血糖症、震颤、心悸、肌肉痉挛、心电图QT间期延长、血压升高、血压降低、房颤、心动过速、快速性心律失常、心绞痛（稳定型和不稳定型）、室性期外收缩、结性节律。

☆ 格隆铵：青光眼、房颤、心动过速、心悸、口干、龋齿、排尿困难、尿潴留、尿路感染。

特殊人群可以服用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：

1. 妊娠期：目前没有或仅有有限的妊娠妇女使用本品的数据。仅当患者预期获益超过对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。应对接受大剂量本品治疗的母亲所生的婴儿和新生儿进行肾上腺抑制观察。
2. 哺乳期：尚无本品在人类哺乳期间使用的相关临床数据。
3. 生育力：尚未对本品在人类生育力中的安全性进行特定研究。动物研究显示生育力受损。

☆ 儿童用药：本品不适用于儿科人群（18岁以下）。尚不明确儿科人群使用本品的安全性和有效性。

☆ 老年用药：老年患者（65岁及以上）无需调整剂量。

☆ 肝功能不全：尚无重度肝功能损害患者使用本品的相关数据，此类患者应慎用本品。

☆ 肾功能不全：轻度至中度肾功能损害患者可使用推荐剂量的本品。仅当预期获益超过潜在风险时，才应考虑在重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病患者中使用本品，尤其是与显著体重减轻相关的患者。

如何才能获得本品呢？

☆ 本品为处方药，需要医生开具处方到医院药房或有资格销售处方药的药店才能获得。

如何保存该药品？

☆ 2～8℃保存。

☆ 不得冷冻。本品系压力铝罐装，禁止暴露于以上的温度或刺穿铝罐。

审稿：广东省药学会 中山市人民医药学部 刘锐锋 主任药师