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相“辅”相成,药用辅料安全吗?

发布日期:2022-06-05 来源:PSM志愿者 作者:中山大学附属第五医院 主管药师 祁真

正值春夏交替之际,天气多变,气温忽高忽低。此时,感冒、胃肠道疾病肆起,市面上头孢类抗菌药、藿香正气水等治疗感冒咳嗽的药物开始畅销起来。看起来它们都能治疗感冒相关症状,但如果不小心合用了,就是致命的搭配。在此,有图有真相:

相“辅”相成,药用辅料安全吗?
相“辅”相成,药用辅料安全吗?


最初,大家都认为是头孢或藿香正气水的主药成分引起的严重不良反应,但事实证明:是头孢与藿香正气水中的辅料乙醇起了作用,而产生“双硫仑样”毒性反应。

相“辅”相成,药用辅料安全吗?


近年来,由药用辅料引起的问题日益凸显。大家通常认为辅料为非活性物质,不会诱发不良反应。但是有研究报道显示:因患者的个体差异、体质和基础疾病的不同,微量的辅料也会引起一些不良反应。接下来,一起来了解常被我们忽视的药用辅料:

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部份,它不仅赋予药物一定剂型,而且与患者的顺应性、药物的疗效、不良反应密切联系。它就像主药的“小跟班”,等主药绚丽登场后,便紧跟其后,展现自己的“价值”。辅料在药品外包装的位置比较难发现,跟随下图,一起找找看:

相“辅”相成,药用辅料安全吗?


相“辅”相成,药用辅料安全吗?


虽然称之为“辅”,位置不是很明显,经常会被我们忽略,但是对于老年人、儿童、过敏体质者、有基础疾病、代谢病的人都应仔细阅读药品说明书中的辅料成分,合理安全使用药品。


平时需特别注意的药用辅料有哪些呢?


1、辅料中含有酒精(乙醇)

正如开头案例介绍,除了头孢类,最近有服用甲硝唑、呋喃唑酮等药物的,都需留意联合用药中的药品辅料有无乙醇。因药物作用的个体差异,有可能小剂量的乙醇也会产生“双硫仑样”的毒副作用,症状如全身潮红、头痛、恶心、呕吐、血压下降,甚至休克等。为避免产生此类不良反应,都不建议合用。

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2、辅料中含有“糖”类

有些药物因为口感不好,常常加入些“糖”作为矫味剂,掩盖药物不良嗅味。

有些“糖”类,属于人工提取的甜味剂,如:甜菊糖、阿斯巴甜、甘露醇、糖精钠,服用后并不影响糖尿病患者血糖。但有些糖,如:蔗糖和蜂蜜,糖尿病患者用时需警惕,特别是血糖指标未控制好的患者,服用了辅料含蔗糖或蜂蜜的药物,都易造成血糖升高。

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3、辅料中含有大豆油、花生油

有很多脂溶性药物,在制成滴剂、软胶囊剂型时,需要加入大豆油、花生油等一些动植物油作为溶剂。吃大豆或花生会过敏的人群,不小心吃了辅料中含有大豆油、花生油的,都易引起过敏反应

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4、辅料中含有阿司帕坦(阿斯巴甜)

药物中的阿司帕坦辅料成分主要用于甜味剂,但是可能产生具有潜在毒性的代谢物,如:苯丙氨酸、甲醇。有氨基酸代谢障碍的苯丙酮尿症患者需慎用。因苯丙酮尿症患者不能有效代谢苯丙氨酸,若服用了辅料含阿司帕坦的药物,易造成苯丙氨酸蓄积,进而影响生长发育、诱发癫痫等。

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5、辅料中含有乳糖

有种不耐受,称之为乳糖不耐受。乳糖不耐受人群因为十二指肠刷状缘中乳糖酶水平较低,无法将乳糖消化成葡萄糖和半乳糖,易产生腹痛、腹胀、腹泻等症状。一旦出现这些症状,莫慌,不一定是患有胃肠炎,还有可能是最近服用了辅料含乳糖的药物。

相“辅”相成,药用辅料安全吗?


看完这么多例子,大家千万别被吓到,药用辅料本身是安全的,是与主药相辅相成、提高主药疗效、降低毒副作用的。并且它需符合《中华人民共和国药品管理法》《药用辅料生产质量管理规范》等法律法规才能上市,这些规范化、制度化、科学化的管理,都能确保药用辅料的安全性。

但凡事物都有其两面性,药用辅料也一样,有它安全的一面,也有不安全的一面。所以,大家在看药品说明书时,切记把辅料成分也一起看了。特别是有基础疾病、代谢障碍、过敏体质或最近有服用其他药物的特殊人群!






审稿专家:广东省药学会 中山大学附属第五医院 赵慧彬


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