药品分类:2型糖尿用药
本品是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。DPP-4可快速水解肠促胰岛激素,包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。普卢格列汀可抑制DPP-4活性,减少DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,进而降低血糖。
100mg每片
适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
推荐剂量本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每天1次。本品可与食物同时或分开服用。
单药治疗
本品单药可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合治疗
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
重要的使用限制
本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
低血糖:本品与磺脲类或胰岛素合用时可能会导致低血糖发生率增加。
其他反应:包括胰腺炎、心力衰竭、肝功能异常、超敏反应、大疱性类天疱疮、重度和致残性关节痛。
妊娠期
本品尚未在妊娠妇女中进行充分和对照良好的临床研究,不建议在妊娠期使用本品。
哺乳期
尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据,不建议在哺乳期使用本品。
儿童用药
本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
不建议按年龄调整本品给药剂量。
本品两项III期临床试验中,共有602名患者接受本品
100mg QD治疗,其中247名(41.0%)患者年龄为60岁或以上。在老年(60岁)患者和非老年(<60岁)患者间,未观察到总体安全性和有效性存在差异。但是,不能排除某些老年患者对本品具有更强的敏感性。
对本品活性成分或任何辅料有过敏者禁用。
药物过量
在临床试验中,2型糖尿病患者口服普卢格列汀片200mg治疗12周(相当于临床推荐剂量100mg的2倍),未观察到明显的安全性问题。如果出现药物过量情况,应及时联系医务人员。可采取常规支持治疗措施(如,去除胃肠道内未吸收的药物,进行临床监测,以及根据患者临床情况给与支持性治疗)。目前尚未研究通过血液透析去除本品。
根据现有公开的药品信息,普卢格列汀片的药物相互作用风险较低。它与以下药物联用时,无需调整剂量:盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀、华法林、地高辛
密封,不超过30℃保存,有效期为24个月。
审稿专家:南方医科大学深圳医院副主任药师 刘丽亚
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