在辗转难眠的深夜,你是否渴望一种更自然、更安全的方法来帮助你入眠?2025年5月27日,莱博雷生获得国家药监局批准上市,为治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人患者带来了新的希望,为众多失眠者提供了更有效的解决方案。
作用机制
食欲素是大脑中的关键神经肽,充当"清醒开关"和"能量调节器",负责维持觉醒、促进食欲及调节能量代谢。莱博雷生通过精准结合食欲素受体,抑制其活跃信号,使过度兴奋的大脑逐渐平静,从而促进自然睡眠。其作用机制并非强制催眠,而是通过关闭不必要的清醒信号,让身体回归自然的睡眠节律。
用法用量
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚服用不得超过一次,睡前立即服用,并且距计划觉醒时间剩余至少7小时。根据疗效和耐受性,最大剂量可增加到10mg。
临床疗效特点
(1)5mg和10mg的莱博雷生可以使失眠患者自我感知的从躺下准备睡觉到实际入睡所需的时间减少26.8分钟和32.1分钟。
(2)和安慰剂相比,5mg和10mg的莱博雷生以使失眠患者自我感知的从入睡到醒来(排除夜间清醒时间)的实际睡眠总时长延长6.4分钟和18.4分钟。
(3)与其他的催眠药相比,莱博雷生对睡眠结构的干扰相对较小,可能更接近自然睡眠。
用药注意事项有哪些
避免高脂饮食
睡前食用高脂食物会显著提高药物的吸收率,增加副作用发生的风险。
避免饮酒
酒精会增强中枢抑制作用,并提高复杂睡眠行为发生的可能性。
驾驶和使用机械的影响
嗜睡或困倦是最常见的副作用,尤其在用药初期或剂量增加时。即使在次日白天,患者仍可能感到困倦。即使自我感觉清醒,服药后的次日也应避免驾驶或操作危险机械,直到确定药物不会影响警觉性和协调能力。
药物相互作用
某些药物(如酮康唑、克拉霉素等)会显著抑制莱博雷生的代谢速度,导致其在血液中的浓度过高,从而可能引发危险。因此,严禁与莱博雷生同时服用。另一些药物(如红霉素、氟康唑和西咪替丁等)也会减缓莱博雷生的代谢速度,但影响相对较弱。如果确实需要同时使用,医生会酌情减少莱博雷生的剂量,以确保用药安全。
特殊人群用药
中重度肝功能不全及重度肾功能不全患者需减少服用剂量。
复杂睡眠行为
患者在未完全清醒的状态下可能会进行复杂活动,例如梦游、梦驾(开车)、做饭、打电话、进食甚至性行为等,事后对此毫无记忆。一旦发生此类行为,应立即停药。
莱博雷生通过靶向调控“清醒信号”——食欲素系统,为失眠治疗开辟了创新途径。该药物在促进睡眠方面表现出显著疗效,尤其在改善入睡困难和维持睡眠方面效果突出。
此外,其依赖风险较低,为失眠患者提供了一种更为安全可靠的治疗选择。
作者:湖北省第三人民医院 主管药师 彭颖贤
审稿专家:湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇