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过敏性鼻炎久治不愈,奥马珠单抗来助力

发布日期:2023-04-16 来源:PSM志愿者 作者:武汉市江夏区第一人民医院 张芸


过敏性鼻炎

过敏性鼻炎又称变应性鼻炎

1、是个体暴露于过敏原后主要由免疫球蛋白 E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。

2、临床表现:鼻痒、喷嚏、流涕和鼻塞......

3、全球平均患病率高达20%左右,严重影响患者的生活质量,也是诱发哮喘的一个独立危险因素。


治疗过敏性鼻炎的药物


随着基础免疫学的创新发现和临床试验研究的不断进展,过敏性鼻炎的治疗进入到了一个新的水平。


奥马珠单抗顺势而为.......


奥马珠单抗

适应症

# 成人和 6 岁以上儿童中-重度持续性变应性哮喘。

# 成人和青少年 (12岁及以上)抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹。

# 2019年在日本获批用于鼻用糖皮质激素和白三烯受体拮抗剂控制不佳的重度季节性过敏性鼻炎的治疗。



# 《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》2022版推荐,奥马珠单抗可有效改善儿童及成人严重季节性过敏性鼻炎的鼻部症状


特别提醒

在我国,奥马珠单抗治疗过敏性鼻炎的适应证尚处于申报阶段,目前属于超适应证用药。


用法用量

# 奥马珠单抗治疗严重过敏性鼻炎的用法用量参照变应性哮喘适应证的推荐剂量

# 治疗开始前测定血清总IgE(IU/mL),称体重(kg),确定合适的给药剂量和给药频率。

# 给药剂量:单次给药剂量范围为75~600mg。

#给药频率:每2周或4周给药1次。

# 给药方式:皮下注射。


注意事项


每次给药剂量≤150mg,选取1个部位皮下注射;

每次给药剂量>150mg,按需选取1~4个部位进行皮下注射;

患者总IgE<30IU/mL或>1500IU/mL或体重<20kg或>150kg均不在推荐剂量表范围内,原则上不建议使用。

治疗时机和疗程



不良反应


# 发热、头痛、上腹痛和注射部位不良反应,多为轻度或中度。

#过敏反应,表现为支气管痉挛、低血压、晕厥,荨麻疹和/或喉咙或舌头的血管性水肿等

# 过敏反应可发生于首次使用后,也可发生于初始周期治疗的1年后


其他严重不良反应

# 心血管系统:不稳定性心绞痛、心肌梗死、肺栓塞、短暂性脑缺血发作、肺动脉高压;

# 呼吸系统:严重哮喘、呼吸困难;

# 血液系统:严重的血小板减少。



用药提示


以下情况禁用

# 对奥马珠单抗活性成分有过敏反应者禁用;

# 对辅料:蔗糖、L-组氨酸、L-盐酸组氨酸-水合物和聚山梨酯20有过敏反应者禁用。


以下情况慎用

# 肝、肾功能损害者;

# 蠕虫感染高风险者;

# 自身免疫性疾病、免疫复合物介导的患者。


特殊人群用药

# 妊娠期:不推荐使用,奥马珠单抗可通过胎盘屏障,尚不确定对胎儿是否有潜在伤害。

# 哺乳期:不推荐使用,需权衡对母亲的潜在效益和对新生儿的潜在风险综合考虑。

# 6岁以下儿童:安全性和有效性尚未明确。

# 老年患者:使用数据有限,但无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下的成人患者。



小结


# 研究已证实奥马珠单抗治疗过敏性鼻炎有良好疗效和安全性,并在日本获批用于过敏性的治疗;

# 但奥马珠单抗目前尚未获中国国家药监局批准治疗过敏性鼻炎;

# 奥马珠单抗用于过敏性鼻炎的规范化治疗、用药安全性及临床应用等方面需进一步探索。


请规范治疗过敏性鼻炎

# 过敏性鼻炎的治疗原则为“防治结合,四位一体”,包括环境控制、药物/手术治疗、免疫治疗和健康教育,患者应积极配合。

# 通过规范化的综合防治,过敏性鼻炎患者的各种症状可得到长期控制,并可显著改善生活质量。



审稿专家:武汉市江夏区第一人民医院 石琪

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