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忘记放冰箱冷藏保存的药品,是否还能继续使用

发布日期:2017-11-05 来源:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 作者:金净进

作为一线的药师,经常遇到患者急匆匆地拿着药品到窗口咨询,昨天拿的药品,回家忘记放冰箱保存,今天还能不能继续使用?

在回答这类问题前,大家得先了解几个相关的概念;

常温:温度10℃~30℃;冷处:温度2℃~8℃;

阴凉处:温度不超过20℃;暗凉处:避光保存且温度不超过20℃;

需要冰箱冷藏保存的药品

一、胰岛素类

胰岛素最理想的贮藏方法是冷藏储存,温度在2℃~8℃。当温度小于2℃,容易导致胰岛素药液变性、失活,降糖作用变差;贮藏温度大于8℃,胰岛素的有效期限会大大缩短。国外有试验证明,胰岛素在较高温度(32℃和37℃)贮藏28天,效价下降14%~18%。如果不能确保在冷藏条件下贮藏,则开启的胰岛素须在规定温度下4周或6周内使用完毕。

药师特别提示:笔式特充胰岛素类和装有笔芯的胰岛素笔,开始使用后,应置于阴凉处保存,无需再放回冰箱冷藏保存。避免因热胀冷缩?引起胰岛素使用剂量单位误差。

二、抗菌药物

口服抗生素需遵医嘱服用,且一般需要贮藏在20℃左右的环境中。温度过高会让药性下降,还有可能导致人体过敏,绝不能乱吃。如果没吃完而又舍不得扔,可装入保鲜袋、放冰箱冷藏保存。

注射用抗菌药物大多数为冻干粉针,药品晶体粒度和晶体型态直接影响着产品的热稳定性。由于国内外生产技术的差别和使用辅料的不同,注射用抗菌药物贮藏方式也各不相同。对于需要阴凉处(不超过20℃)保存的药品, 3个月内室温存放质量是稳定的。而对于需要冷藏(2℃~8℃)保存的抗菌药物,有研究表明,常温下2~5天内,其抗菌活性符合国家药典质量标准。

药师特别提示:大家还是严格按照药品说明书指示的方法,正确储藏药品,温度过高或过低,都可能导致药物性质发生变化,增加不良事件发生风险。

三、活菌制剂

对活菌制剂而言, 活菌数的高低直接影响其效果。有研究表明:市面上销售的大多数活菌制剂,在2℃~8℃的条件下有效期达24个月,室温条件下有效期约为6个月。若药品处于室温,短期内(一周)不会影响24个月的有效期限。

药师特别提示:口服活菌制剂最好使用温水(不超过40℃),避免与抗菌药物同时服用。散剂开封后尽量密封保存,减少氧气对活菌的作用。

四、蛋白多肽类

蛋白质具有冷热变性的特质,对于蛋白多肽类的药物,冷热温度变化会加速药物的变性。对静注人免疫球蛋白进行质量稳定性考察发现,在2℃~8℃条件下存放2年后的静注人免疫球蛋白各项指标均无明显变化;但在20℃~25℃条件下存放2年后,其乙肝表面抗体水平下降,蛋白单体和二聚体含量下降4.4%,样品浊度值升高。

儿科雾化常用的重组人干扰素α2b 注射液,对其稳定性研究结果表明:若在(37±2)℃的条件下贮藏3个月,效价至少降低20%;而在(6±2)℃的贮藏条件下,其活性能保持2年左右;且贮藏2年后的质量也符合《中国药典》(三部)的质量要求。

药师特别提示:蛋白多肽类药物,多数为液体状态,性质不稳定,受温度影响大,药品价格相对昂贵,大家务必按说明书要求贮藏。

五、其他

抗肿瘤药物中,许多靶向药物的结构和释放,是严格受温度控制的,避免温度过高或过低贮藏,不能冻结且不能使用冻结过的药品。

鲑鱼降钙素鼻喷剂说明书规定贮藏于2℃-8℃,且不能冷冻;鼻喷瓶一旦开启使用,必须直立放置于不超过25℃的室温条件下,最长可使用4周。

药师寄语

保证药品质量安全是每位药师应尽的义务,药品合理的贮藏条件是确保药品质量的有力保障。大家购买药品时往往过度的关注药品的适应症和有效期,却忽略了药品的正确贮藏方式。温度每升高2℃,药品的有效期就会缩短20%。

国外有文献报道冷藏药品若在8℃~12℃环境中贮存小于8小时,没有必要采取任何行动,可正常使用。一般情况下,冷藏药品在8℃~25℃时可续用6天,25℃~40℃的为2天,而超过40℃则不可再使用。

冷藏药品确实可以保证药品的质量稳定,但并非对所有药品都适宜,比如如果将常温保存药物存放于冷藏处,有些溶液剂、糖浆剂剂型的药物,容易出现冻裂以及结晶等质量问题,其他胶囊剂、大部分栓剂则容易出现干裂情况,从而降低药物作用强度,缩短药物作用时间,减缓起效速度,对临床治疗的有效性、安全性均造成严重的影响。


一审专家:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 李娟

二审专家:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 杜光

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