国家药品监督管理局发布关于恢复进口、销售和使用度他雄胺软胶囊的公告:
近期国家药品监督管理局发布关于恢复进口、销售和使用度他雄胺软胶囊的公告,那么该药主要适用于什么?使用有哪些注意事项?
度他雄胺
度他雄胺是一种男性用药,属于5α-还原酶Ⅰ型和Ⅱ型同工酶的特异性竞争抑制剂,可与其形成稳定的酶复合体,抑制睾酮转化为双氢睾酮(DHT)(DHT是一种雄性激素,在前列腺初期发育及随后增大过程中发挥作用)。度他雄胺主要用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,以降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
应注意以下事项:
1、本药不适用于预防前列腺癌,开始用药前请排除其他可能引起类似症状的泌尿系统疾病。用药期间应定期进行直肠指检和前列腺癌的其他检查,以及时发现前列腺癌。
2、本药禁用于以下人群:妇女(包括孕妇及哺乳期妇女)、儿童和青少年;重度肝功能损害者;对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。
3、本药胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。
4、本药可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触,应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
5、本药用药早期可观察到症状改善,但需要持续使用6个月才能达到治疗效果。切勿自行停止服药,应遵医嘱坚持用药。
6、由于在停止度他雄胺治疗后的四至六个月内,仍可在血清中检测到度他雄胺(高于0.1ng/mL),因此用药期间或停药后6个月内的患者不可献血,以防妊娠期妇女接受输血。如果接受输血的病人处于妊娠期,可能会对胎儿造成伤害。
7、用药后精液中含有度他雄胺。由性生活的患者在使用本药期间应使用安全套,以免配偶接触到精液。
药师提醒:度他雄胺软胶囊为处方药,需凭医师开具处方购买,应在医生或药师指导下用药,切勿自行使用。