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国内首个吸入性抗生素来了——妥布霉素吸入溶液

发布日期:2024-04-07 来源:PSM志愿者 作者:广州医科大学附属第一医院 黄湛航

妥布霉素吸入溶液是目前国内首个批准的吸入用抗生素类药物。适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,用于控制感染和改善症状。

对于支扩患者,铜绿的反复感染是影响患者生活质量和健康安全的重要问题。通过雾化吸入的办法,能控制支扩患者局部铜绿感染情况,并且避免了全身给药带来的不良反应问题,尤其对于氨基糖苷类药物。这一用法也获得了国际指南的支持。

它的到来就像黑夜里的光,带给深陷感染泥淖的支扩患者一种新的选择。下面带大家了解一下支气管扩张症与妥布霉素。

了解支气管扩张症

支气管扩张症是由各种病因引起的反复发生的化脓性感染,导致中小支气管反复损伤和(或)阻塞,致使支气管壁结构破坏,引起支气 管异常和持久性扩张,临床表现为慢性咳嗽、大量咳痰和(或)间断咯血、伴或不伴气促和呼吸衰竭等轻重不等的症状。支气管扩张症在全球的发病率和患病率均呈增长趋势,尤其以中国大陆患者居多。国内也因缺乏吸入抗生素,稳定期的治疗进展停滞不前,给患者、医疗系统,以及社会均带来了沉重的负担。


了解妥布霉素

妥布霉素是一种来自黑暗链霉菌的氨基糖苷类抗生素,用于治疗各种类型的细菌感染,抑菌方式为浓度依赖型,其传统的全身给药肺组织穿透性差,肺局部药物浓度低,细菌耐药风险高,且因体内药物暴露量高易出现耳毒性和肾毒性,这些特性均限制了稳定期支扩症患者的长期用药需求。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,由静脉注射变为局部吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。

氯雷他定 用于缓解过敏性鼻炎有关症状,如喷嚏,流涕,鼻痒以及眼部痒及烧灼感。


什么情况下适合使用?

妥布霉素吸入溶液适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。


如何更好地发挥其价值作用?

配备

值得注意的是使用妥布霉素吸入溶液时,需要用到 Air360 系列网式雾化器。

警惕

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用。不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用。也不可用于皮下、静脉或鞘内注射。

疗程

推荐剂量为每次一支(300 mg),每日两次

妥布霉素吸入溶液每周期治疗方案为:持续用药 28 天,停止用药 28 天。然后进入下一周期

每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时,应不少于 6 小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

操作

使用 Air360 系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液 1 支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约 10-15 分钟)。


用药需注意

1、使用妥布霉素吸入溶液可能引起支气管痉挛。

2、已有与注射氨基糖苷类药物相关的耳毒性的报告,表现为听觉和前庭毒性。

3、氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)对神经肌肉功能具有潜在的箭毒样作用,可能会加重肌无力。

4、接受多种吸入疗法的患者建议在吸入本品之前吸入其他药物或遵医瞩。

5、在使用期间,除医生要求外,请勿改变剂量或停用本品。

6、本品如出现混浊,或者溶液中有微粒,则不可使用。


特殊人群用药

孕妇

氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害。


哺乳期妇女

应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对妥布霉素吸入溶液的临床需求、以及本品对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。


儿童

妥布霉素吸入溶液适应症尚未在 18 岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。


老年

要注意监测肾功能。


注意药物之间的相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强其毒性。因此, 妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。




审稿专家:广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任

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