药品分类：血液系统系统用药

本品可用于哪些疾病？

☆ 本药为口服可吸收的小分子人血小板生成素(TPO)受体激动药，能促进血小板生成，主要用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)、重型再生障碍性贫血(SAA)。

哪些人禁用本药、慎用本药？

☆ 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

☆ 肝、肾功能损害者慎用。

☆ 有易栓症风险因素(如凝血因子Ⅴ Leiden突变、抗凝血酶Ⅲ缺乏、抗磷脂综合征、恶性肿瘤、避孕和激素替代治疗、长期制动、手术、外伤、高龄、肥胖、吸烟)的患者慎用。

特殊人群如何用药？

☆ 尚无本品用于18岁以下患者的临床试验资料。

☆ 孕妇用药请咨询医生

海曲泊帕乙醇胺可能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。

☆ 哺乳期妇女孕妇请咨询医生

用药后乳汁中可能含有海曲泊帕乙醇胺，必须考虑母乳喂养对婴儿的获益以及本药治疗对母亲的获益，再决定是否停止母乳喂养或继续/停止使用本药治疗。如需用药，请先咨询医生或药师。

☆ 请采取避孕措施

有生育能力的妇女使用本药期间及停药后至少7日内应采用有效避孕措施。

如何使用这个药品？

☆ 请空腹用药。

食物会降低海曲泊帕乙醇胺的吸收，请空腹服药，服药2小时后才能进餐。

☆ 本药用于慢性原发性ITP：建议初始剂量为一次2.5mg，一日1次。用药期间应监测血小板计数，具体剂量需根据血小板计数情况进行剂量调整，最大日剂量为7.5mg。同时剂量调整需按剂量级别依次增减。

☆ 本药用于SAA：建议初始剂量为一次7.5mg，一日1次。用药期间应定期监测血小板计数，具体剂量需根据血小板计数情况进行剂量调整，最大日剂量为15mg。治疗24周后如未出现血液学应答，建议停药。

☆ 老年人无需调整剂量。

用药期间应注意哪些方面？

☆ 在开始本药治疗前，应测定血清ALT、AST和胆红素水平。治疗期间，监测肝功能指标，建议剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后，每月测定一次。如果患者肝功能指标符合以下任一项标准，则不建议使用本品或终止本品治疗：

ALT或AST＞8×ULN；

ALT或AST＞5×ULN持续2周；

ALT或AST＞3×ULN且(总胆红素＞2×ULN或INR＞1.5)；

ALT或AST＞3×ULN并伴随逐渐加重的疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多(＞5%)。

☆ 为了降低发生血栓/栓塞事件的风险，应严格遵守剂量调整方法，维持血小板计数在一定范围内，不应以达到正常血小板计数作为本品的治疗目标。

☆ 用药期间需定期监测血小板计数，并根据结果调整剂量。停药后需每周监测一次血小板计数，持续监测4周。另外，因用药后可能增加骨髓纤维化风险，剂量稳定后需每月监测一次全血细胞计数。如出现不成熟或发育不良的细胞，需进行外周血涂片检查。

☆ 治用药期间需注意消化道反应，如出现持续腹泻伴并发症(如便血)，请立即就诊。

☆ 用药后可能出现白内障或白内障恶化，用药前需进行白内障检查，用药期间还需定期监测。

☆ 用药后可能导致或加速克隆演变，最终进展为骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病。重型再生障碍性贫血病人在用药前和用药期间需定期进行骨髓检查、骨髓染色体核型分析、荧光原位杂交或基因检测。

☆ 请尽量避免驾驶等危险行为

用药后可能出现头晕、嗜睡、困倦、乏力等副作用。如果出现以上情况，请尽量避免驾驶或操作机器。

用药后可能出现什么不良反应？

☆ 用药后可能出现头痛、头晕、嗜睡、肝毒性、急性心肌梗死、心电图T波异常、便秘等。

如何保存或处理这个药品？

☆ 遮光，密封，25℃以下保存。

☆ 请将本药放在儿童不易碰触到的地方。

本资料不包含药物的所有相关信息，详情请阅读药品说明书，建议在医师或药师指导下使用。

作者：东莞市企石医院 香雪芳