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新药分享 |首款眼科疾病用双抗药-- 法瑞西单抗

发布日期:2023-10-17 来源:PSM志愿者 作者:广州医科大学附属第一医院 黄湛航

法瑞西单抗是眼内治疗药物,用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病,它针对抗血管内皮生长因子和血管生成素 -2阻断异常活性,保护血管稳定性,防止心血管形成和炎症反应,提高视力。

黄斑是眼睛内的一个区域,这是眼睛成像中非常重要的组织结构。黄斑水肿发病与年龄、脂质代谢、免疫机制等多因素相关,其中糖尿病引起的黄斑水肿最为常见,机体长期的高糖状态导致眼底血管通透性发生改变,或异常新生血管生长并渗出、出血,破坏了黄斑正常结构,患者将出现逐渐加重的视物模糊、视物变形和视色变暗等症状。

法瑞西单抗是首个用于眼科疾病的双抗药物为患者带来新的治疗选择,改善视力和生活质量。

认识法瑞西单抗

法瑞西单抗能够同时与血管生成素 -2和抗血管内皮生长因子特异性结合,抑制内皮细胞增殖、抑制新生血管形成、改善血管通透性和减轻炎症反应 ,从而延长治疗间隔,改善症状。

如何使用法瑞西单抗?

本药仅供眼内注射使用。

用。用于治疗年龄相关性黄斑变性时,推荐剂量为 6 mg,首 4 剂间隔4周给药,8 周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,选 择后续治疗间隔。后续给药时间方案:第28周和第44周;第 24、36、48 周;第 20、28、36、44 周。

用于治疗糖尿病性黄斑水肿时,推荐2 种治疗方案:一是每次6 mg,每4周给 药1次,至少给药4次,然后根据中央视网膜厚度和视力评估结果调整给药间隔;二是每次玻璃体内注射6mg,首6 剂间隔 4 周给药,后 28 周间隔 8 周给药。

给药的前注意事项

①本品试剂盒包括一个玻璃瓶和转移过滤针;

②玻璃小瓶仅用于单剂量给药,过滤针仅供一次性使用;

③给药前本品应在2℃-8℃的温度下冷藏储存,不能摇晃;

④给药时,本品应达到室温(20℃至25℃);

⑤小瓶保存在原纸盒中可长达24小时,避免光照

⑥给药前目视检查本品是否有颗粒物质和变色,如果观察到微粒、混浊或变色,请勿使用

⑦如果包装、小瓶和或转移过滤针过期、损坏请勿使用。

给药时的注射步骤

(1)在注射前应给予患者适当的麻醉和广谱杀菌剂;

(2)医生进行外科手消毒,戴无菌手套、使用无菌盖布和无菌窥镜以及无菌穿刺设备;

(3)然后缓慢注射,直到橡胶塞到达注射器末端,通过检查橡胶塞是否已经到达注射器筒的末端,确认输注的全部剂量(0.05 mL);

(4)注射结束后,任何未使用的药品或废料都应根据当地法规进行处理。

给药后的注意事项

(1)玻璃体内注射后,应立即监测患者的神经乳头灌注或眼内压升高情况;

(2)如果需要,应备有无菌穿刺针。

(3)玻璃体内注射后,应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状(如视力下降、眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊等);

(4)每个注射器只能用于治疗一只眼睛;

(5)如果对侧眼需要治疗,应使用新的注射器;

(6)在对另一只眼使用本品治疗前应更换无菌区、注射器、手套、盖布、窥镜、过滤器和注射针。

法瑞西单抗治疗期间应进行定期视力评估。

常见的不良反应有哪些?

结膜出血。

贮藏

2℃-8℃的温度下冷藏储存。

上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。


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