药理作用

血浆中低密度脂蛋白（Low Density Lipoprotein，LDL）是运输胆固醇到肝外组织的主要运载工具，低密度脂蛋白受体（LDL-R）功能缺陷会造成血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除能力降低。依洛尤单抗通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇受体（LDLR)的结合来阻止PCSK9介导的LDLR降解，从而增加LDLR数量，降低低LDL-C水平。

本药可用于哪些疾病？

☆ 用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

☆ 可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。

☆ 用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

如何使用这个药品？

☆ 皮下给药：使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。

☆ 使用剂量：对于HoFH患者，瑞百安的推荐皮下给药剂量为420 mg 每月1次。可在30分钟内，连续使用一次性预充式自动自动注射器，给予3次注射。

☆ 用药监测：鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平，应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。

错过每月一次的给药时间怎么办？

☆ 错过给药时间在7天以内，给予瑞百安，并继续使用以前的给药时间表。

☆ 错过给药时间超过7天，给予瑞百安，并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 使用前，根据使用说明，向患者和/或护理人员提供有关如何准备和注射瑞百安的相应培训，包括无菌技术。告知患者和/或护理人员每次使用瑞百安时均应阅读并遵守使用说明。

☆ 将瑞百安储存在冰箱中。在使用前,让瑞百安恢复至室温至少30分钟。请勿使用其他方法升温。瑞百安可在20°℃-25°℃的室温下保存在原包装盒中。但是，在上述条件下，瑞百安必须在30天内使用。

☆ 给药前应检查瑞百安的外观，注意是否存在颗粒物或变色。瑞百安应为澄清至乳白、无色至淡黄色的液体。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物,请勿使用。

☆ 请勿在同一注射部位同时注射瑞百安和其他注射药物，每次注射时应轮换使用注射部位。

特殊人群可以使用本品吗？

☆ 尚不确定妊娠妇女、哺乳妇女和13岁以下儿童的用药安全性和有效性。

☆ 暂未发现老年患者对药物的安全性和有效性的差异，但不能排除部分老年个体对瑞百安的敏感性更高，老年患者用药还需谨慎。

☆ 肾功能不全患者无须调整剂量。

☆ 轻至中度肝功能不全患者无须调整剂量，尚无重度肝功能患者用药数据。

如何才能获得本品？

☆ 本品为处方药，需有在有资质的医院内开具使用。

审稿：暨南大学附属广州红十字会医院 药学部 傅永锦 主任药师