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避光贮存的抗肿瘤药物,都需要避光输注吗?

发布日期:2017-09-24 来源:中山大学肿瘤防治中心 作者:李晓燕

大多抗肿瘤药物,在说明书所载明的贮存条件中均要求避光,那么这些避光贮存的抗肿瘤药物,需不需要避光输注呢?

1.光线的影响

输液过程中接触的光线主要为太阳光、日光灯管。太阳光的波长范围为190nm~1700nmm,日光灯管的的波长主要是波长为400~750nm的可见光。波长越短,能量越大,对药物的分解作用也就越强。理论上波长范围在190~290nm的紫外线对药物的分解作用最强,但太阳光到达地球后,波长短于290nm的部分被大气层中臭氧层大部分吸收,而波长>450nm的部分被水气和CO2大部分吸收,能到达地球表面且对药物具有破坏作用的波长实际为290~450nm(紫外-蓝光范围)。由此可见,日光灯管对药物的分解作用极小。

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药物在光线的照射下会发生分解、变色、氧化、沉淀等现象。比如顺铂,在光照射下,会发生水合作用和氧化还原反应,表现为色泽加深,直至金属铂析出。达卡巴嗪遇光和热会变红。阿糖胞苷在酸性条件下,光线可促使其水解为阿糖脲苷。这些变化后的药物,一方面可能造成有效成分的含量下降,另一方面可能因此引起一些毒副反应。例如达卡巴嗪遇光后的降解产物diazo-IC,可以引起包括注射部位疼痛在内的不良反应[1]。

2.是否所有抗肿瘤药物输注时都要避光?

在很多不同级别的文献及网站上,对同一种药物是否需要避光输注也存在分歧。例如阿霉素,在某些杂志上写明要求避光[2],而追溯该杂志引用文献的原文显示:阿霉素在日光下10min内含量下降10%左右,但在室温漫射光条件下,10h内含量基本没有变化。所以是否需要避光,还要看针对的光线是日光还是室内漫射光。室内漫射光的情况下,阿霉素是无需避光输注的。

再来看一下前面提到的顺铂,国产厂家说明书对输注时是否需要避光条件不做要求,而进口厂家对该药要求避光输注。有关研究显示:模拟病房床旁及走廊靠窗的输液袋悬挂高度处的光照度强度下,无论国产还是进口顺铂,8h内药物降解均小于5%[3]。故建议临床,在不避光条件下输注顺铂,时间应控制在4~6h以内。

对于达卡巴嗪,在自然光照下,无论避光还是不避光,1h内的原药浓度没有太大变化;但其光降解产物diazo-IC,在未避光条件下,浓度较避光条件下有明显的上升[1],故该药必须避光输注,且要求现用现配。

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而对于说明书只写明需要避光贮存,但未注明避光输注的抗肿瘤药物,可以不避光输注。但某些药物,说明书要求限时输注的,例如多西他赛,在室温及正常光线下,须在4小时内输注完毕。

既然药物需要避光贮存,那么就是有一定的光敏感性,但是不同的药物在相同光源下的降解速率是不同的,在不同光源下降解速率则更是不同。另外很多药物在一定时间范围内,也是可以不避光输注的。由于影响药物稳定性的因素很多,比如不同厂家药品质量差异等,因此是否需要避光输注,除了遵循药品说明书的要求外,还要结合具体品种的临床应用情况而决定。

一审专家:中山大学肿瘤防治中心  刘韬

二审专家:深圳市第二民医院  刘鑫 

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