药品分类：肺纤维化用药

在医学领域，特发性肺纤维化（IPF）等间质性肺病被称为“不是癌症的癌症”，因其预后差且治疗选择有限。尼达尼布的出现，为这类疾病提供了重要的治疗选择。本文将从适应症、禁忌症、用法用量及不良反应四个方面，科学、客观地介绍这种药物。

适应症

☆ 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。通俗地说，它能够抑制细胞内多种导致纤维化和血管生成的信号通路，相当于从源头上减缓异常疤痕组织的生成。

☆ 目前，尼达尼布在全球范围内已获批用于以下疾病的治疗：

☆ 特发性肺纤维化（IPF）： 这是尼达尼布的核心适应症。IPF是一种病因未明、慢性、进行性加重的纤维化性肺炎，尼达尼布能显著延缓患者肺功能（用力肺活量FVC）的下降速率。

☆ 系统性硬化病相关间质性肺病（SSc-ILD）： 系统性硬化病（硬皮病）常会累及肺部，引发ILD。尼达尼布可有效延缓SSc-ILD患者肺纤维化的进展。

☆ 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）： 这是一组异质性疾病，共同特点是肺纤维化会持续恶化。对于这类患者，尼达尼布同样显示出延缓肺功能衰退的疗效。

☆ 核心作用总结： 尼达尼布并非治愈这些疾病，而是通过抑制关键病理过程，起到“刹车”的作用，延缓疾病进展，从而为患者争取更长的稳定期和更好的生活质量。

禁忌症

安全用药是首要原则。存在以下情况的患者禁止使用尼达尼布：

☆ 对尼达尼布或任何辅料有过敏史的患者。

☆ 中至重度肝功能不全（Child Pugh B和C级）的患者： 因为尼达尼布主要通过肝脏代谢，肝功能严重受损会导致药物在体内蓄积，增加毒性风险。

☆ 妊娠期、哺乳期妇女： 动物实验表明其具有生殖毒性，可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少3个月内，必须采取有效的避孕措施。

用法用量

正确的用法用量是保证疗效和安全的基石。

☆ 推荐剂量： 每次150毫克，每日两次，口服（大约间隔12小时）。

☆ 服用方法： 随餐服用。食物，特别是富含脂肪的食物，可以显著提高尼达尼布的生物利用度，并有助于减轻其对胃肠道的刺激。应整粒吞服，不可咀嚼或压碎。

剂量调整：

☆ 对于起始剂量无法耐受的患者（如出现严重腹泻、肝酶升高），可考虑暂时减量至每次100毫克，每日两次。待症状缓解后，在医生指导下可尝试恢复至原剂量。

☆ 用药期间需定期监测肝功能，若出现特定程度的肝酶升高，可能需要中断治疗、降低剂量或永久停药。具体调整方案必须严格遵从医嘱。

不良反应

像大多数靶向药物一样，尼达尼布在发挥治疗作用的同时，也可能带来一些不良反应。了解并管理这些反应是治疗的一部分。

1. 胃肠道反应（最常见）：

☆ 腹泻： 发生率最高，常发生于治疗初期。建议患者主动与医生沟通，提前备好止泻药物（如洛哌丁胺），并在腹泻发生时注意补充水分和电解质，防止脱水。

☆ 恶心、呕吐、腹痛、食欲减退： 这些也较为常见。随餐服用是减轻此类反应的有效方法。

2. 肝毒性（需要重点监测）：

☆ 尼达尼布可能导致丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。因此，在治疗前、治疗第一个月、此后每3个月以及出现可疑症状时，都必须进行肝功能检查。

3. 其他不良反应：

☆ 包括出血风险的增加（如鼻出血、牙龈出血），以及心血管系统影响（如血压升高、动脉血栓栓塞事件风险增加）等，虽然发生率相对较低，但仍需保持警惕。

总结

☆ 尼达尼布是治疗特定类型肺纤维化疾病的有效药物，其核心价值在于延缓疾病进展。它是一种处方药，必须在经验丰富的医生指导下使用。患者应与医疗团队保持密切沟通，积极配合监测，妥善管理不良反应，从而在最大程度上从治疗中获益，同时将风险降至最低。

作者：丹江口市第一医院 石红玉