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新的肠内营养管路连接器

发布日期:2015-11-16 来源:用药安全时讯编辑部

2014年,国际标准化组织(ISO)针对肠内营养装置连接器引入新的设计标准。新的连接器的引进对患者安全至关重要,因为目前的连接器具有通用设计,它允许功能完全不同的装置之间相互连接(如肠内营养管路与静脉给药管路连接)。

新的肠内营养管路连接器将由全球肠内装置供应商协会(GEDSA)引进。GEDSA是由肠内营养装置生产商、经销商和供应商组成的一个国际化组织,该组织与ISMP、JCI、医疗器械推进协会(AAMI)、美国肠外与肠内营养学会(A.S.P.E.N.)、Premier安全研究所、Novation、以及Oley基金会(一个为需要在家进行肠内或肠外营养的患者提供支持的非营利组织)密切合作。虽然在患者家中很少发生管路连接错误,但新的更安全的连接器将在全球上市。因此,非常有必要了解这一变化将对医院和家庭肠内营养产生何种影响。GEDSA已实施了一项名为“保持连接2014”的活动。该活动目标是确保在连接器上市时,每个使用肠内营养装置的人将对变化有所了解,并准备好过渡到更安全的连接器,从而成功使用它。

新的全球设计标准确保所有肠内营养管、肠内营养给药套件和肠内营养注射器的生产商在连接器的设计上使用同一个标准,该标准将普遍应用于实践中。肠内营养管路的特异性设计将不允许其与任何其他类型的连接器连接。同时它还提供一个锁定功能,在连接正确的情况下会给出信号并保持在原位。其具有一个针对给药套件和注射器的母连接器端,该端可嵌入患者-通道喂养管口。新标准将影响注射器及肠内营养管和肠内营养给药套件。用药安全
肠内营养连接器的变化是一项更大的新方案的一部分,之后其他的连接器也将引入新的标准。该方案旨在通过确保不同给药传输系统的装置互不兼容,从而减少管路连接错误的情况。管路连接错误的情况较为罕见,但当它们发生时,对患者造成的伤害可以是严重、危及生命甚至致命的。

生产商一直共同合作制订推出新连接器的计划。拟通过过渡连接器或“适配器”来使新的肠内营养管路、给药套件和注射器与现有胃造口或空肠造瘘管连接直至过渡完成。带有这些适配器的肠内营养管路和给药套件将在2014年第4季度上市。这将最大程度地减少医院和消费者缺少可用的装置的现象,同时也允许他们将已有的肠内营养管和给药套件消耗完毕直至新的产品供应到位。最终,这些适配器将逐步淘汰。

所有大型的肠内营养装置生产商预期将遵循新的ISO标准。在2014年第4季度内,订购肠内给药套件的消费者将收到过渡装置。用于冲洗和注射的注射器将与新连接器一起在2015年第1季度上市,带有ISO标准连接器的新的肠内营养管路将在2015年第2季度上市。至2016年1月,将完成至新ISO标准连接器的过渡。那时,现行的通用连接器将不再用于任何肠内营养的给药。

欲了解更新,请访问保持连接2014网站(www.stayconnected2014.org)。


编辑部编译自:ISMP20140410

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标签 肠内营养装置连接器

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